Biomedical Storage Qualification Hizmetleri

Biomedical Storage Qualification Services

Biomedical Storage Qualification Nedir?

What is Biomedical Storage Qualification?

Biomedical storage qualification; medikal ve biyolojik ürünlerin saklandığı kontrollü alanların sıcaklık performansının doğrulanması işlemidir.

Biomedical storage qualification is the process of verifying temperature performance in controlled storage environments for medical and biological products.

Özellikle:

• Panasonic biomedical storage sistemleri
• PHCbi ultra low freezer çözümleri
• Thermo Scientific storage cihazları
• Helmer medical refrigerator sistemleri
• Eppendorf CryoCube altyapıları

laboratuvar ve GMP süreçlerinde yoğun şekilde kullanılmaktadır.

Neden Qualification Gereklidir?

Why Is Qualification Necessary?

Sıcaklık dengesizlikleri:

• numune kayıplarına,
• ürün stabilite problemlerine,
• GMP uygunsuzluklarına

neden olabilir.

Temperature instability may cause:

• sample loss,
• product stability issues,
• GMP non-compliance.

Yapılan İşlemler

Performed Procedures

✔ Thermal mapping
✔ Sıcaklık haritalama

✔ Uniformity testi
✔ Uniformity testing

✔ Alarm sistemi doğrulama
✔ Alarm verification

✔ Veri logger kontrolü
✔ Data logger verification

✔ Teknik qualification raporu
✔ Technical qualification reporting

📞 0532 327 31 69