Biomedical Freezer Validation Hizmetleri

Biomedical Freezer Validation Services

Biomedical Freezer Validation Nedir?

What is Biomedical Freezer Validation?

Biomedical freezer validation; biyolojik numune ve hassas laboratuvar ürünlerinin saklandığı freezer sistemlerinin sıcaklık performansının doğrulanması işlemidir.

Biomedical freezer validation is the process of verifying temperature performance in freezer systems used for biological sample storage.

Özellikle:

• Panasonic Biomedical Freezer
• PHCbi Ultra Low Freezer
• Thermo Scientific Freezer
• Eppendorf CryoCube sistemleri
• Helmer biomedical storage çözümleri

GMP ve laboratuvar süreçlerinde yoğun şekilde kullanılmaktadır.

Neden Gereklidir?

Why Is It Necessary?

Sıcaklık sapmaları:

• numune kaybına,
• ürün stabilite problemlerine,
• GMP uygunsuzluklarına

neden olabilir.

Temperature instability may cause:

• sample loss,
• product stability issues,
• GMP non-compliance.

Yapılan Kontroller

Performed Procedures

✔ Thermal mapping
✔ Sıcaklık haritalama

✔ Uniformity testi
✔ Uniformity testing

✔ Alarm sistemi kontrolü
✔ Alarm verification

✔ Veri logger kayıtları
✔ Data logger monitoring

✔ Teknik validasyon raporu
✔ Technical validation reporting

📞 0532 327 31 69