GMP Controlled Storage Qualification Hizmetleri

GMP Controlled Storage Qualification Services

GMP Controlled Storage Qualification Nedir?

What is GMP Controlled Storage Qualification?

GMP controlled storage qualification; sıcaklık ve nem kontrollü depolama alanlarının GMP standartlarına uygun performans gösterdiğinin doğrulanması işlemidir.

GMP controlled storage qualification is the process of verifying GMP compliance of temperature and humidity controlled storage environments.

Özellikle:

• Thermo Scientific storage sistemleri
• Panasonic biomedical çözümleri
• PHCbi medikal saklama sistemleri
• Helmer refrigerator altyapıları
• Vaisala monitoring çözümleri

GMP süreçlerinde yoğun şekilde kullanılmaktadır.

Neden Qualification Gereklidir?

Why Is Qualification Necessary?

Depolama alanlarında oluşabilecek uygunsuzluklar:

• ürün stabilitesini bozabilir,
• sıcaklık problemlerine neden olabilir,
• GMP uygunsuzlukları oluşturabilir.

Improper storage conditions may:

• reduce product stability,
• cause temperature instability,
• create GMP non-compliance.

Yapılan İşlemler

Performed Procedures

✔ Thermal mapping
✔ Sıcaklık haritalama

✔ Uniformity testi
✔ Uniformity testing

✔ Nem kontrolü
✔ Humidity monitoring

✔ Veri logger kayıtları
✔ Data logger monitoring

✔ Teknik qualification raporu
✔ Technical qualification reporting

📞 0532 327 31 69