Biomedical Cold Storage Qualification Hizmetleri

Biomedical Cold Storage Qualification Services

Biomedical Cold Storage Qualification Nedir?

What is Biomedical Cold Storage Qualification?

Biomedical cold storage qualification; biyolojik ürünlerin saklandığı kontrollü soğuk depolama alanlarının performans uygunluğunun doğrulanması işlemidir.

Biomedical cold storage qualification is the process of verifying performance compliance of controlled cold storage systems used for biological products.

Özellikle:

• Panasonic biomedical storage sistemleri
• PHCbi ultra low freezer çözümleri
• Thermo Scientific freezer sistemleri
• Helmer medical refrigerator altyapıları
• Eppendorf CryoCube çözümleri

GMP ve laboratuvar süreçlerinde yoğun şekilde kullanılmaktadır.

Neden Qualification Gereklidir?

Why Is Qualification Necessary?

Sıcaklık problemleri:

• numune kaybına,
• ürün stabilite sorunlarına,
• GMP uygunsuzluklarına

neden olabilir.

Temperature instability may cause:

• sample loss,
• product stability issues,
• GMP non-compliance.

Yapılan İşlemler

Performed Procedures

✔ Thermal mapping
✔ Sıcaklık haritalama

✔ Uniformity testi
✔ Uniformity testing

✔ Alarm sistemi doğrulama
✔ Alarm verification

✔ Veri logger kontrolü
✔ Data logger verification

✔ Teknik qualification raporu
✔ Technical qualification reporting

📞 0532 327 31 69