Moleküler Laboratuvar Kalibrasyonu ve PCR Cihaz Doğrulama Hizmetleri

Moleküler laboratuvar kalibrasyonu; PCR sistemleri ve thermal cycler cihazlarında sıcaklık doğruluğunu, analiz güvenliğini ve cihaz performansını doğrulayan profesyonel validasyon süreçlerinden biridir.

Moleküler laboratuvarlar:
özellikle:

• genetik analiz merkezleri,
• viral analiz laboratuvarları,
• qPCR laboratuvarları,
• RT-PCR analiz merkezleri,
  içerisinde yoğun şekilde çalışmaktadır.

Moleküler Laboratuvarlarda Kalibrasyon Neden Önemlidir?

PCR sistemlerinde oluşabilecek küçük sıcaklık sapmaları bile:
yanlış analiz sonuçlarına neden olabilir.

Başlıca riskler:

• yanlış Ct değerleri,
• amplification problemleri,
• düşük test hassasiyeti,
• thermal instability.

PCR Cihaz Doğrulama Süreçleri

Başlıca analizler:

• thermal verification,
• sıcaklık doğrulama,
• block uniformity testi,
• ramp rate ölçümü,
• thermal mapping.

qPCR ve RT-PCR Sistemleri

Başlıca kullanılan sistemler:

• Roche LightCycler
• Bio-Rad CFX96
• QuantStudio
• Rotor-Gene Q
• Agilent AriaMx
• Veriti Thermal Cycler

ISO ve Akreditasyon Süreçleri

Başlıca standartlar:

• ISO 15189
• ISO 17025
• GMP laboratuvar süreçleri

Denetimlerde:

• kalibrasyon raporları,
• validasyon kayıtları,
• thermal verification sonuçları,
  istenmektedir.

PCR Laboratuvarlarında Ortam Kontrolü

Başlıca kritik süreçler:

• clean room validasyonu,
• HEPA filtre sistemleri,
• diferansiyel basınç kontrolü,
• ortam sıcaklığı,
• nem kontrolü.

Sık Görülen Problemler

• sıcaklık sapması,
• düşük thermal accuracy,
• sensör arızaları,
• block sıcaklık farklılıkları,
• amplification problemleri.

Sonuç

Moleküler laboratuvar kalibrasyonu:
PCR analiz güvenliği açısından kritik süreçlerden biridir.

İletişim

0532 327 31 69

https://wa.me/905323273169