ISO 14644 Clean Room Validation

ISO 14644 Temiz Oda Validasyonu

ISO 14644 Clean Room Validation Nedir?

What is ISO 14644 Clean Room Validation?

ISO 14644 clean room validasyonu; temiz oda ortamlarının uluslararası partikül ve hava kalite standartlarına uygunluğunun doğrulanması işlemidir.

ISO 14644 clean room validation is the process of verifying that clean room environments comply with international air cleanliness and particle standards.

Özellikle:

• Camfil clean room sistemleri
• TROX HVAC çözümleri
• FläktGroup clean room sistemleri
• Systemair HVAC altyapıları

Türkiye’de GMP ve clean room alanlarında yoğun olarak kullanılmaktadır.

Neden ISO 14644 Validasyonu Gereklidir?

Why Is ISO 14644 Validation Necessary?

Yetersiz clean room kontrolü:

• partikül artışına,
• kontaminasyona,
• GMP uygunsuzluklarına

neden olabilir.

Improper clean room control may cause:

• contamination,
• increased particle levels,
• GMP non-compliance.

Yapılan İşlemler

Performed Procedures

✔ Partikül ölçümü
✔ Particle counting

✔ Basınç farkı kontrolü
✔ Differential pressure testing

✔ Hava debisi ölçümü
✔ Airflow measurement

✔ HEPA filtre testi
✔ HEPA filter testing

✔ Recovery testi
✔ Recovery testing

✔ Teknik validasyon raporu
✔ Technical validation reporting

Kullanım Alanları

Application Areas

• GMP tesisleri
• GMP facilities
• Hastaneler
• Hospitals
• IVF laboratuvarları
• IVF laboratories
• Steril üretim alanları
• Sterile production facilities

📞 0532 327 31 69