HEPA Filtre Environmental Qualification Hizmetleri

HEPA Filter Environmental Qualification Services

HEPA Filtre Environmental Qualification Nedir?

What is HEPA Filter Environmental Qualification?

HEPA filtre environmental qualification; clean room ve kontrollü alanlarda kullanılan filtre sistemlerinin çevresel performans uygunluğunun doğrulanması işlemidir.

HEPA filter environmental qualification is the process of verifying environmental performance compliance of filtration systems used in clean room environments.

Özellikle:

• Camfil HEPA filtre sistemleri
• TROX clean room çözümleri
• FläktGroup HVAC altyapıları
• Systemair ventilation sistemleri
• Absolute H13 / H14 filtre çözümleri

GMP süreçlerinde yoğun şekilde kullanılmaktadır.

Neden Qualification Gereklidir?

Why Is Qualification Necessary?

Filtre performans problemleri:

• partikül artışına,
• kontaminasyona,
• GMP uygunsuzluklarına

neden olabilir.

Improper filter performance may cause:

• increased particle levels,
• contamination,
• GMP non-compliance.

Yapılan Kontroller

Performed Tests

✔ DOP testi
✔ DOP testing

✔ Aerosol challenge testi
✔ Aerosol challenge testing

✔ Hava akış kontrolü
✔ Airflow verification

✔ Kaçak analizi
✔ Leak analysis

✔ Teknik qualification raporu
✔ Technical qualification reporting

📞 0532 327 31 69