Environmental Qualification Hizmetleri

Environmental Qualification Services

Environmental Qualification Nedir?

What is Environmental Qualification?

Environmental qualification; sıcaklık, nem, partikül ve çevresel şartların GMP standartlarına uygunluğunun doğrulanması işlemidir.

Environmental qualification is the process of verifying environmental compliance including temperature, humidity, and particle control in GMP environments.

Özellikle:

• Vaisala monitoring sistemleri
• Rotronic RMS çözümleri
• Siemens environmental monitoring
• Testo Saveris altyapıları
• Ellab qualification sistemleri

laboratuvar ve GMP süreçlerinde yoğun şekilde kullanılmaktadır.

Neden Qualification Gereklidir?

Why Is Qualification Necessary?

Yetersiz çevresel kontrol:

• GMP uygunsuzluklarına,
• veri kaybına,
• kalite problemlerine

neden olabilir.

Insufficient environmental control may cause:

• GMP non-compliance,
• data loss,
• quality issues.

Yapılan İşlemler

Performed Procedures

✔ Thermal mapping
✔ Sıcaklık haritalama

✔ Nem kontrolü
✔ Humidity verification

✔ Partikül analizi
✔ Particle analysis

✔ Alarm sistemi doğrulama
✔ Alarm verification

✔ Teknik qualification raporu
✔ Technical qualification reporting

📞 0532 327 31 69