HEPA Filtre Qualification Hizmetleri

HEPA Filter Qualification Services

HEPA Filtre Qualification Nedir?

What is HEPA Filter Qualification?

HEPA filtre qualification; clean room ve GMP alanlarında kullanılan filtre sistemlerinin performans uygunluğunun doğrulanması işlemidir.

HEPA filter qualification is the process of verifying performance compliance of filtration systems used in clean room and GMP environments.

Özellikle:

• Camfil HEPA filtre sistemleri
• TROX clean room çözümleri
• FläktGroup HVAC altyapıları
• Systemair ventilation sistemleri
• Absolute H13 / H14 filtreler

steril üretim alanlarında yoğun şekilde kullanılmaktadır.

Neden Qualification Gereklidir?

Why Is Qualification Necessary?

Yetersiz filtre performansı:

• partikül artışına,
• kontaminasyona,
• GMP uygunsuzluklarına

neden olabilir.

Improper filter performance may cause:

• increased particle levels,
• contamination,
• GMP non-compliance.

Yapılan Kontroller

Performed Tests

✔ DOP testi
✔ DOP testing

✔ Aerosol testi
✔ Aerosol challenge testing

✔ Kaçak analizi
✔ Leak analysis

✔ Hava akış kontrolü
✔ Airflow verification

✔ Teknik qualification raporu
✔ Technical qualification reporting

📞 0532 327 31 69