GMP Thermal Qualification Hizmetleri

GMP Thermal Qualification Services

GMP Thermal Qualification Nedir?

What is GMP Thermal Qualification?

GMP thermal qualification; sıcaklık kontrollü cihaz ve alanların GMP standartlarına uygun performans gösterdiğinin doğrulanması işlemidir.

GMP thermal qualification is the process of verifying that temperature-controlled systems operate according to GMP standards.

Özellikle:

• Memmert etüv sistemleri
• Binder inkübatör çözümleri
• Panasonic biomedical cihazları
• Thermo Scientific storage sistemleri
• Ellab thermal mapping altyapıları

GMP süreçlerinde yoğun şekilde kullanılmaktadır.

Neden Gereklidir?

Why Is It Necessary?

Sıcaklık dengesizlikleri:

• ürün stabilitesini bozabilir,
• kalite problemlerine neden olabilir,
• GMP uygunsuzlukları oluşturabilir.

Temperature instability may:

• reduce product stability,
• create quality issues,
• cause GMP non-compliance.

Yapılan İşlemler

Performed Procedures

✔ Thermal mapping
✔ Sıcaklık haritalama

✔ Uniformity testi
✔ Uniformity testing

✔ Thermal verification
✔ Thermal verification

✔ Veri logger kontrolü
✔ Data logger verification

✔ Teknik qualification raporu
✔ Technical qualification reporting

📞 0532 327 31 69