GMP Thermal Mapping Hizmetleri

GMP Thermal Mapping Nedir?

GMP thermal mapping; kontrollü üretim ve depolama alanlarında sıcaklık dağılımının GMP standartlarına uygun şekilde analiz edilmesi işlemidir.

Özellikle:

• ilaç üretim tesisleri
• clean room alanları
• steril üretim odaları
• laboratuvar depoları
• medikal saklama alanları

için uygulanmaktadır.

GMP Süreçlerinde Neden Önemlidir?

GMP denetimlerinde:

• sıcaklık kayıtları
• veri izlenebilirliği
• ortam stabilitesi
• ürün güvenliği

kritik şekilde değerlendirilmektedir.

Eksik thermal mapping çalışmaları:

• kalite problemleri,
• ürün kayıpları,
• denetim uygunsuzlukları

oluşturabilir.

Yapılan Kontroller

✔ Sıcaklık dağılım analizi
✔ Nem ölçümü
✔ Veri logger kayıtları
✔ Uniformity testi
✔ Hot spot tespiti
✔ Cold spot analizi
✔ Teknik raporlama

Kullanım Alanları

• GMP tesisleri
• İlaç depoları
• Hastaneler
• Laboratuvarlar
• Medikal üretim alanları

Teknik Hizmetlerimiz

✔ GMP uyumlu thermal mapping
✔ Teknik validasyon desteği
✔ Veri analiz raporları
✔ Türkiye geneli hizmet

📞 0532 327 31 69