PHCbi Biomedical Refrigerator Validation

PHCbi Medikal Buzdolabı Validasyonu

PHCbi Biomedical Refrigerator Validation Nedir?

What is PHCbi Biomedical Refrigerator Validation?

PHCbi biomedical refrigerator sistemleri; hastaneler, laboratuvarlar, aşı depoları ve GMP tesislerinde sıcaklık hassasiyeti bulunan ürünlerin güvenli şekilde saklanması amacıyla kullanılmaktadır.

PHCbi biomedical refrigerator systems are widely used in hospitals, laboratories, vaccine storage facilities, and GMP environments for safe storage of temperature-sensitive products.

Özellikle:

• PHCbi MPR Series
• PHCbi Pharmaceutical Refrigerator
• PHCbi Biomedical Cooling Systems
• PHCbi Vaccine Storage Solutions

Türkiye’de laboratuvar ve medikal depo süreçlerinde yaygın şekilde kullanılmaktadır.

Neden Validasyon Gereklidir?

Why Is Validation Necessary?

Sıcaklık sapmaları:

• ürün stabilitesini bozabilir,
• soğuk zincir kaybına neden olabilir,
• GMP uygunsuzlukları oluşturabilir.

Temperature instability may:

• reduce product stability,
• cause cold chain failure,
• create GMP non-compliance.

Yapılan İşlemler

Performed Procedures

✔ Thermal mapping
✔ Sıcaklık haritalama

✔ Uniformity testi
✔ Uniformity testing

✔ Veri logger kayıtları
✔ Data logger monitoring

✔ Alarm sistemi kontrolü
✔ Alarm verification

✔ Kapı açılma testi
✔ Door opening testing

✔ Teknik validasyon raporu
✔ Technical validation reporting

Kullanım Alanları

Application Areas

• Hastaneler
• Hospitals
• Aşı depoları
• Vaccine storage facilities
• GMP tesisleri
• GMP facilities
• Laboratuvarlar
• Laboratories

📞 0532 327 31 69