Clean Room Environmental Qualification Hizmetleri

Clean Room Environmental Qualification Services

Clean Room Environmental Qualification Nedir?

What is Clean Room Environmental Qualification?

Clean room environmental qualification; sıcaklık, nem, partikül ve hava kalite parametrelerinin GMP standartlarına uygunluğunun doğrulanması işlemidir.

Clean room environmental qualification is the process of verifying compliance of temperature, humidity, particle levels, and air quality parameters in clean room environments.

Özellikle:

• Camfil clean room sistemleri
• TROX HVAC çözümleri
• FläktGroup ventilation altyapıları
• Siemens environmental monitoring sistemleri
• Lighthouse particle counter cihazları

GMP tesislerinde yoğun şekilde kullanılmaktadır.

Neden Qualification Gereklidir?

Why Is Qualification Necessary?

Çevresel uygunsuzluklar:

• kontaminasyona,
• kalite kayıplarına,
• GMP uygunsuzluklarına

neden olabilir.

Environmental instability may cause:

• contamination,
• quality loss,
• GMP non-compliance.

Yapılan İşlemler

Performed Procedures

✔ Partikül ölçümü
✔ Particle counting

✔ Nem kontrolü
✔ Humidity monitoring

✔ Basınç farkı analizi
✔ Differential pressure analysis

✔ Hava kalite kontrolü
✔ Air quality verification

✔ Teknik qualification raporu
✔ Technical qualification reporting

📞 0532 327 31 69