GMP Airflow Qualification Hizmetleri

GMP Airflow Qualification Services

GMP Airflow Qualification Nedir?

What is GMP Airflow Qualification?

GMP airflow qualification; clean room ve kontrollü alanlarda hava akış performansının GMP standartlarına uygunluğunun doğrulanması işlemidir.

GMP airflow qualification is the process of verifying airflow performance compliance in clean room and controlled environments according to GMP standards.

Özellikle:

• TROX HVAC sistemleri
• FläktGroup airflow çözümleri
• Siemens HVAC altyapıları
• Systemair ventilation sistemleri
• Camfil filtre çözümleri

steril üretim ve laboratuvar süreçlerinde yoğun şekilde kullanılmaktadır.

Neden Qualification Gereklidir?

Why Is Qualification Necessary?

Yetersiz hava akışı:

• partikül artışına,
• hava kalite problemlerine,
• GMP uygunsuzluklarına

neden olabilir.

Improper airflow may cause:

• increased particle levels,
• air quality issues,
• GMP non-compliance.

Yapılan Kontroller

Performed Procedures

✔ Hava debisi ölçümü
✔ Airflow measurement

✔ Air change rate analizi
✔ Air change rate analysis

✔ Basınç farkı kontrolü
✔ Differential pressure testing

✔ HEPA filtre doğrulama
✔ HEPA filter verification

✔ Teknik qualification raporu
✔ Technical qualification reporting

📞 0532 327 31 69