ISO 14644 Qualification Hizmetleri

ISO 14644 Qualification Services

ISO 14644 Qualification Nedir?

What is ISO 14644 Qualification?

ISO 14644 qualification; clean room ve kontrollü alanların uluslararası partikül ve hava kalite standartlarına uygunluğunun doğrulanması işlemidir.

ISO 14644 qualification is the process of verifying compliance of clean room environments according to international particle and air cleanliness standards.

Özellikle:

• Camfil clean room sistemleri
• TROX HVAC çözümleri
• FläktGroup clean room altyapıları
• Systemair ventilation sistemleri
• Lighthouse particle counter cihazları

GMP tesislerinde yoğun şekilde kullanılmaktadır.

Neden Qualification Gereklidir?

Why Is Qualification Necessary?

Yetersiz clean room performansı:

• partikül artışına,
• kontaminasyona,
• GMP uygunsuzluklarına

neden olabilir.

Improper clean room performance may cause:

• increased particle levels,
• contamination,
• GMP non-compliance.

Yapılan Kontroller

Performed Procedures

✔ Partikül ölçümü
✔ Particle counting

✔ ISO sınıflandırma analizi
✔ ISO classification analysis

✔ Basınç farkı kontrolü
✔ Differential pressure testing

✔ Hava debisi ölçümü
✔ Airflow measurement

✔ Teknik qualification raporu
✔ Technical qualification reporting

📞 0532 327 31 69