GMP Thermal Mapping Qualification Hizmetleri

GMP Thermal Mapping Qualification Services

GMP Thermal Mapping Qualification Nedir?

What is GMP Thermal Mapping Qualification?

GMP thermal mapping qualification; sıcaklık kontrollü alanlarda sıcaklık dağılımının GMP standartlarına uygunluğunun doğrulanması işlemidir.

GMP thermal mapping qualification is the process of verifying temperature distribution compliance in controlled environments according to GMP standards.

Özellikle:

• Ellab thermal mapping sistemleri
• Vaisala monitoring altyapıları
• Testo Saveris çözümleri
• Rotronic environmental monitoring
• Thermo Scientific storage sistemleri

GMP süreçlerinde yoğun şekilde kullanılmaktadır.

Neden Qualification Gereklidir?

Why Is Qualification Necessary?

Sıcaklık dengesizlikleri:

• ürün stabilitesini bozabilir,
• kalite problemlerine neden olabilir,
• GMP uygunsuzlukları oluşturabilir.

Temperature instability may:

• reduce product stability,
• cause quality issues,
• create GMP non-compliance.

Yapılan İşlemler

Performed Procedures

✔ Thermal mapping
✔ Sıcaklık haritalama

✔ Hot spot analizi
✔ Hot spot analysis

✔ Cold spot tespiti
✔ Cold spot detection

✔ Uniformity testi
✔ Uniformity testing

✔ Teknik qualification raporu
✔ Technical qualification reporting

📞 0532 327 31 69