IQ / OQ / PQ Qualification Services

IQ / OQ / PQ Kalifikasyon Hizmetleri

IQ / OQ / PQ Qualification Nedir?

What is IQ / OQ / PQ Qualification?

IQ / OQ / PQ qualification süreçleri; laboratuvar ve GMP sistemlerinin kurulum, operasyon ve performans uygunluğunun doğrulanması işlemidir.

IQ / OQ / PQ qualification is the process of verifying installation, operational, and performance compliance of laboratory and GMP systems.

Özellikle:

• Memmert etüv sistemleri
• Binder inkübatör çözümleri
• Panasonic biomedical cihazları
• Thermo Scientific storage sistemleri
• PHCbi refrigerator çözümleri
• Vaisala monitoring sistemleri
• Testo Saveris data logger altyapıları

GMP süreçlerinde yoğun şekilde kullanılmaktadır.

Neden Qualification Gereklidir?

Why Is Qualification Necessary?

Eksik qualification süreçleri:

• GMP uygunsuzluklarına,
• kalite kayıplarına,
• denetim problemlerine

neden olabilir.

Incomplete qualification may cause:

• GMP non-compliance,
• quality loss,
• inspection issues.

Yapılan İşlemler

Performed Procedures

✔ Installation Qualification (IQ)
✔ Kurulum kalifikasyonu

✔ Operational Qualification (OQ)
✔ Operasyon kalifikasyonu

✔ Performance Qualification (PQ)
✔ Performans kalifikasyonu

✔ Thermal mapping
✔ Sıcaklık haritalama

✔ Alarm sistemi doğrulama
✔ Alarm verification

✔ Teknik qualification raporu
✔ Technical qualification reporting

📞 0532 327 31 69