Clean Room Partikül Sayımı Yüksek Alarmı (Particle Count High) Teknik Servisi

Clean Room Sistemlerinde Particle Count High Neden Oluşur?

Clean room sistemlerinde oluşan particle count high alarmı GMP üretim güvenliğini ve steril üretim süreçlerini doğrudan etkileyen kritik teknik problemler arasında yer almaktadır.

Clean room sistemi:

• partikül kontrolü sağlar
• steril üretim ortamı oluşturur
• GMP uygunluğunu destekler
• validasyon sürekliliğini korur

Partikül seviyesi yükseldiğinde:

• üretim durdurulabilir
• validasyon başarısız olabilir
• sterilite riske girebilir
• GMP uygunsuzluğu oluşabilir

Türkiye’de Kullanılan Clean Room Sistemleri

• TROX clean room sistemleri
• Systemair
• FläktGroup
• Siemens HVAC otomasyon
• Schneider Electric BMS
• Carrier clean room çözümleri

Alarm Sebepleri

Teknik Problem	Açıklama
HEPA filtre doygunluğu	Partikül geçişi artar
Hava debi düşüşü	Sirkülasyon azalır
Kapı sızdırmazlık problemi	Kontaminasyon oluşur
Personel yoğunluğu	Partikül yükü yükselir

Teknik Belirtiler

• Particle count high
• GMP alarmı oluşuyor
• ISO sınıfı bozuluyor
• Validasyon başarısız
• Steril üretim riske giriyor

Teknik Servis Süreci

• Partikül ölçümü
• HEPA filtre analizi
• Hava hız doğrulaması
• Basınç fark testi
• DOP validasyonu

Bu Cihaz İçin Kullanılan Sarf ve Parçalar

• HEPA filtre sistemleri
• Partikül ölçüm cihazları
• OEM uyumlu clean room parçaları
• diferansiyel basınç sensörleri
• DOP validasyon kitleri
• hava hız sensörleri
• fan motor sistemleri
• BMS otomasyon modülleri
• clean room kapı contaları
• GMP validation aksesuarları

Kalibrasyon ve Validasyon

Problemler sonrası:

• partikül validasyonu
• DOP testi
• hava hız doğrulama
• GMP clean room validasyonu

yeniden yapılmalıdır.

WhatsApp Teknik Destek

Clean room partikül problemleri, GMP alarm arızaları ve teknik servis ihtiyaçları için destek alabilirsiniz.

WhatsApp:
https://wa.me/905323273169