Clean Room Classification Hizmetleri

Clean Room Classification Services

Clean Room Classification Nedir?

What is Clean Room Classification?

Clean room classification; kontrollü alanların ISO 14644 standartlarına göre partikül seviyelerine göre sınıflandırılması işlemidir.

Clean room classification is the process of classifying controlled environments according to ISO 14644 particle concentration standards.

Özellikle:

• Camfil clean room sistemleri
• TROX HVAC çözümleri
• FläktGroup clean room altyapıları
• Systemair HVAC sistemleri
• Lighthouse particle counter cihazları

GMP tesislerinde yoğun şekilde kullanılmaktadır.

Neden Gereklidir?

Why Is It Necessary?

Yanlış sınıflandırılmış clean room alanları:

• GMP uygunsuzluklarına,
• kontaminasyona,
• kalite problemlerine

neden olabilir.

Improper clean room classification may lead to:

• GMP non-compliance,
• contamination,
• quality issues.

Yapılan Kontroller

Performed Procedures

✔ Partikül ölçümü
✔ Particle counting

✔ ISO sınıflandırma analizi
✔ ISO classification analysis

✔ Hava kalite kontrolü
✔ Air quality verification

✔ Basınç farkı kontrolü
✔ Differential pressure testing

✔ Teknik validasyon raporu
✔ Technical validation reporting

📞 0532 327 31 69