Clean Room Validasyonu

Clean Room Validation Services

Clean Room Validasyonu Nedir?

What is Clean Room Validation?

Clean room validasyonu; temiz oda ortamlarının ISO ve GMP standartlarına uygun çalıştığının doğrulanması işlemidir.

Clean room validation is the verification process ensuring that clean room environments comply with ISO and GMP standards.

Yapılan Kontroller

Performed Tests

✔ Partikül ölçümü
✔ Particle counting

✔ Basınç farkı kontrolü
✔ Differential pressure testing

✔ Hava debisi ölçümü
✔ Airflow measurement

✔ HEPA filtre testi
✔ HEPA filter testing

✔ Sıcaklık ve nem kontrolü
✔ Temperature and humidity monitoring

✔ Recovery testi
✔ Recovery testing

Kullanım Alanları

Application Areas

• İlaç üretim tesisleri
• Pharmaceutical manufacturing facilities
• Hastaneler
• Hospitals
• IVF laboratuvarları
• IVF laboratories
• GMP tesisleri
• GMP facilities
• Steril üretim alanları
• Sterile production environments

Neden Önemlidir?

Why Is It Important?

Yetersiz clean room kontrolü:

• kontaminasyona,
• ürün kaybına,
• GMP uygunsuzluğuna

neden olabilir.

Insufficient clean room control may cause:

• contamination,
• product loss,
• GMP non-compliance.

📞 0532 327 31 69