Pharmaceutical Warehouse Qualification Hizmetleri

Pharmaceutical Warehouse Qualification Services

Pharmaceutical Warehouse Qualification Nedir?

What is Pharmaceutical Warehouse Qualification?

Pharmaceutical warehouse qualification; ilaç depolarında sıcaklık, nem ve çevresel şartların GMP standartlarına uygunluğunun doğrulanması işlemidir.

Pharmaceutical warehouse qualification is the process of verifying environmental compliance in pharmaceutical warehouses according to GMP standards.

Özellikle:

• Thermo Scientific storage sistemleri
• Panasonic biomedical çözümleri
• Vaisala monitoring altyapıları
• Testo Saveris sistemleri
• Rotronic environmental monitoring çözümleri

ilaç depolarında yoğun şekilde kullanılmaktadır.

Neden Qualification Gereklidir?

Why Is Qualification Necessary?

Depolama alanlarında oluşabilecek uygunsuzluklar:

• ürün stabilitesini bozabilir,
• kalite kayıplarına neden olabilir,
• GMP uygunsuzlukları oluşturabilir.

Improper storage conditions may:

• reduce product stability,
• cause quality loss,
• create GMP non-compliance.

Yapılan İşlemler

Performed Procedures

✔ Thermal mapping
✔ Sıcaklık haritalama

✔ Nem kontrolü
✔ Humidity monitoring

✔ Uniformity testi
✔ Uniformity testing

✔ Veri logger kayıtları
✔ Data logger monitoring

✔ Teknik qualification raporu
✔ Technical qualification reporting

📞 0532 327 31 69