GMP Monitoring Qualification Hizmetleri

GMP Monitoring Qualification Services

GMP Monitoring Qualification Nedir?

What is GMP Monitoring Qualification?

GMP monitoring qualification; sıcaklık, nem ve çevresel verileri izleyen monitoring sistemlerinin GMP standartlarına uygunluğunun doğrulanması işlemidir.

GMP monitoring qualification is the process of verifying compliance of environmental monitoring systems with GMP standards.

Özellikle:

• Vaisala viewLinc sistemleri
• Testo Saveris monitoring çözümleri
• Rotronic RMS altyapıları
• Siemens environmental monitoring sistemleri
• Ellab data logger çözümleri

laboratuvar ve GMP süreçlerinde yoğun şekilde kullanılmaktadır.

Neden Qualification Gereklidir?

Why Is Qualification Necessary?

Hatalı monitoring sistemleri:

• veri kaybına,
• sıcaklık kayıt problemlerine,
• GMP uygunsuzluklarına

neden olabilir.

Improper monitoring systems may cause:

• data loss,
• monitoring failures,
• GMP non-compliance.

Yapılan İşlemler

Performed Procedures

✔ Alarm sistemi doğrulama
✔ Alarm verification

✔ Veri logger kontrolü
✔ Data logger verification

✔ Sıcaklık doğruluğu testi
✔ Temperature accuracy testing

✔ Nem kontrolü
✔ Humidity verification

✔ Teknik qualification raporu
✔ Technical qualification reporting

📞 0532 327 31 69