Pharmaceutical Refrigerator Validation

İlaç Saklama Dolabı Validasyonu

Pharmaceutical Refrigerator Validation Nedir?

What is Pharmaceutical Refrigerator Validation?

İlaç saklama dolabı validasyonu; ilaç ve biyolojik ürünlerin saklandığı dolaplarda sıcaklık stabilitesinin doğrulanması işlemidir.

Pharmaceutical refrigerator validation is the process of verifying temperature stability inside pharmaceutical storage refrigerators.

Özellikle:

• Thermo Scientific TSX Series
• Panasonic Biomedical Refrigerator
• Liebherr Pharmacy Refrigerator
• Helmer Medical Refrigerator

Türkiye’de hastane ve laboratuvar alanlarında yaygın şekilde kullanılmaktadır.

Neden Gereklidir?

Why Is It Necessary?

Sıcaklık sapmaları:

• ilaç stabilitesini bozabilir,
• ürün kaybına neden olabilir,
• GMP uygunsuzlukları oluşturabilir.

Temperature instability may:

• reduce pharmaceutical stability,
• cause product loss,
• create GMP non-compliance.

Yapılan İşlemler

Performed Procedures

✔ Thermal mapping
✔ Sıcaklık haritalama

✔ Uniformity testi
✔ Uniformity testing

✔ Alarm sistemi kontrolü
✔ Alarm verification

✔ Veri logger ölçümleri
✔ Data logger monitoring

✔ Kapı açılma testi
✔ Door opening testing

✔ Teknik validasyon raporu
✔ Technical validation reporting

Kullanım Alanları

Application Areas

• Hastaneler
• Hospitals
• Eczaneler
• Pharmacies
• İlaç depoları
• Pharmaceutical warehouses
• Laboratuvarlar
• Laboratories

📞 0532 327 31 69