Controlled Environment Validation

Kontrollü Ortam Validasyonu

Controlled Environment Validation Nedir?

What is Controlled Environment Validation?

Controlled environment validation; sıcaklık, nem, partikül ve hava kalitesi kontrol edilen alanların uygun şartlarda çalıştığının doğrulanması işlemidir.

Controlled environment validation is the process of verifying that controlled areas maintain proper environmental conditions including temperature, humidity, particle levels, and airflow.

Özellikle:

• Siemens HVAC sistemleri
• TROX clean room altyapıları
• FläktGroup HVAC çözümleri
• Systemair kontrollü ortam sistemleri

Türkiye’de GMP ve laboratuvar alanlarında yoğun olarak kullanılmaktadır.

Neden Gereklidir?

Why Is It Necessary?

Kontrollü ortamlarda oluşabilecek uygunsuzluklar:

• ürün kaybına,
• kontaminasyona,
• GMP uygunsuzluklarına

neden olabilir.

Environmental instability may cause:

• product loss,
• contamination,
• GMP non-compliance.

Yapılan Kontroller

Performed Tests

✔ Sıcaklık kontrolü
✔ Temperature verification

✔ Nem ölçümü
✔ Humidity monitoring

✔ Partikül analizi
✔ Particle analysis

✔ HVAC performans testi
✔ HVAC performance testing

✔ Basınç farkı ölçümü
✔ Differential pressure testing

✔ Teknik validasyon raporu
✔ Technical validation reporting

Kullanım Alanları

Application Areas

• GMP tesisleri
• GMP facilities
• Clean room alanları
• Clean room environments
• Hastaneler
• Hospitals
• Laboratuvarlar
• Laboratories

📞 0532 327 31 69