Thermal Mapping Validasyonu Hizmetleri

Thermal Mapping Validasyonu Nedir?

Thermal mapping validasyonu; kontrollü alanlarda sıcaklık dağılımının belirlenen standartlara uygun olup olmadığının doğrulanması işlemidir.

Özellikle:

• GMP alanları
• ilaç depoları
• clean room sistemleri
• laboratuvarlar
• cold room alanları

için kritik öneme sahiptir.

Neden Yapılır?

Sıcaklık farklılıkları:

• ürün stabilitesini bozabilir,
• kalite kaybına neden olabilir,
• GMP uygunsuzluğu oluşturabilir.

Bu nedenle sıcaklık dağılımının kayıt altına alınması ve analiz edilmesi gerekir.

Yapılan İşlemler

✔ Veri logger yerleşimi
✔ 24/48/72 saat kayıt
✔ Uniformity testi
✔ Hot spot / cold spot analizi
✔ Nem kontrolü
✔ Grafiksel veri raporlama
✔ Teknik validasyon raporu

Kullanım Alanları

• Hastaneler
• İlaç depoları
• PCR laboratuvarları
• Medikal depolar
• Stabilite odaları

Teknik Hizmetlerimiz

✔ GMP uyumlu validasyon
✔ Teknik analiz
✔ Denetime uygun raporlama
✔ Türkiye geneli destek

📞 0532 327 31 69