ISO 17025 PCR Kalibrasyonu ve Thermal Cycler Doğrulama Hizmetleri

ISO 17025 PCR kalibrasyonu; thermal cycler sistemlerinin ölçüm doğruluğunu ve analiz güvenliğini doğrulayan profesyonel kalibrasyon süreçlerinden biridir.

ISO 17025:
özellikle:

• akredite laboratuvarlar,
• moleküler tanı merkezleri,
• genetik analiz laboratuvarları,
• araştırma laboratuvarları,
  için kritik kalite standartlarından biridir.

ISO 17025 Nedir?

ISO 17025:
test ve kalibrasyon laboratuvarlarının yeterlilik standardıdır.

Bu standart:

• ölçüm güvenliği,
• cihaz doğrulama,
• izlenebilirlik,
• validasyon süreçleri,
  için uygulanmaktadır.

PCR Kalibrasyonu Neden Gereklidir?

PCR sistemlerinde oluşabilecek küçük sıcaklık sapmaları:
yanlış amplification sonuçlarına neden olabilir.

Başlıca riskler:

• yanlış Ct değerleri,
• düşük amplification performansı,
• thermal instability,
• yanlış negatif sonuçlar,
• yanlış pozitif sonuçlar.

Thermal Verification Süreçleri

Başlıca analizler:

• sıcaklık doğrulama,
• thermal mapping,
• block uniformity testi,
• ramp rate ölçümü,
• thermal accuracy analizi.

qPCR ve RT-PCR Sistemlerinde Doğrulama

Başlıca kullanılan sistemler:

• Roche LightCycler 480
• Bio-Rad CFX96
• QuantStudio 5
• QuantStudio 7 Flex
• Rotor-Gene Q
• Veriti Thermal Cycler

ISO Denetimlerinde İstenen Süreçler

• kalibrasyon sertifikaları,
• thermal verification raporları,
• sıcaklık doğrulama kayıtları,
• cihaz validasyon raporları,
• performans analizleri.

PCR Sistemlerinde Sık Görülen Problemler

• sıcaklık sapması,
• düşük thermal accuracy,
• sensör arızaları,
• block sıcaklık farklılıkları,
• amplification problemleri.

Sonuç

ISO 17025 PCR kalibrasyonu:
moleküler laboratuvar güvenliği açısından kritik süreçlerden biridir.

İletişim

0532 327 31 69

https://wa.me/905323273169