Medikal Servis Teknik Uygunluk ve Validasyon Grubu

StepOnePlus PCR Kalibrasyonu ve Thermal Cycler Validasyonu

StepOnePlus PCR kalibrasyonu; qPCR ve RT-PCR analizlerinde kullanılan thermal cycler sistemlerinin sıcaklık doğruluğunu ve analiz performansını doğrulayan profesyonel validasyon süreçlerinden biridir.

StepOnePlus sistemleri:
özellikle:

  • moleküler biyoloji laboratuvarları,
  • genetik analiz merkezleri,
  • araştırma laboratuvarları,
  • mikrobiyoloji laboratuvarları,
    içerisinde yoğun kullanılmaktadır.

StepOnePlus Nedir?

StepOnePlus:
Applied Biosystems tarafından geliştirilen profesyonel qPCR sistemlerinden biridir.

Başlıca kullanım alanları:

  • qPCR analizleri,
  • RT-PCR testleri,
  • viral analizler,
  • DNA amplification,
  • RNA analizleri.

StepOnePlus Kalibrasyonu Neden Önemlidir?

PCR sistemlerinde oluşabilecek küçük sıcaklık sapmaları bile:
yanlış amplification sonuçlarına neden olabilir.

Başlıca riskler:

  • yanlış Ct değerleri,
  • amplification problemleri,
  • düşük test hassasiyeti,
  • thermal instability.

Bu nedenle:
thermal cycler kalibrasyonu kritik öneme sahiptir.

Thermal Verification Süreçleri

Başlıca doğrulama süreçleri:

  • sıcaklık doğrulama,
  • thermal verification,
  • block uniformity testi,
  • ramp rate ölçümü,
  • stabilite analizi.

Block Uniformity Testi

Block uniformity:
PCR cihazındaki tüm kuyuların eşit sıcaklıkta çalışmasını doğrulamaktadır.

Başarısız block uniformity:

  • amplification farklılıkları,
  • yanlış analiz sonuçları,
  • test tutarsızlıkları,
    oluşturabilir.

Ramp Rate Ölçümü

Ramp rate:
thermal cycler cihazının sıcaklık geçiş hızını ifade etmektedir.

Düşük ramp rate:

  • cycle sürelerini uzatabilir,
  • amplification verimliliğini düşürebilir,
  • qPCR performansını etkileyebilir.

ISO 15189 ve ISO 17025 Süreçleri

Akredite laboratuvarlarda:
PCR validasyonu kritik öneme sahiptir.

Başlıca standartlar:

  • ISO 15189
  • ISO 17025
  • GMP laboratuvar süreçleri

Sık Görülen Problemler

Sahada sık görülen problemler:

  • sıcaklık sapması,
  • sensör arızaları,
  • düşük thermal accuracy,
  • block sıcaklık farklılıkları,
  • fan problemleri,
  • ramp rate düşüşü.

Benzer PCR Sistemleri

  • QuantStudio 5
  • QuantStudio 7 Flex
  • Roche LightCycler 480
  • Bio-Rad CFX96
  • Rotor-Gene Q

Sonuç

StepOnePlus PCR kalibrasyonu ve thermal cycler validasyonu:
moleküler laboratuvar güvenliği açısından kritik süreçlerden biridir.

İletişim

0532 327 31 69

https://wa.me/905323273169

İletişim ve Servis Noktalarımız

Ankara Merkez Servis
Yeni Batı Mahallesi 2400 Sokak No:11
Yenimahalle / Ankara, Türkiye

İstanbul Bölge Servisi
Gülbağ Mahallesi, Trump Tower Arkası No:13
Şişli / İstanbul, Türkiye

İzmir Bölge Servisi
Alya Sokak No:54
Balçova / İzmir, Türkiye

Telefon: 0532 327 31 69
WhatsApp: WhatsApp ile Mesaj Gönder

Şirketimiz bağımsız teknik servis hizmeti sunmaktadır. Marka ve model isimleri yalnızca referans amaçlıdır.

WhatsApp
Ara WhatsApp
ARA WHATSAPP