BIBO Sistemleri ve Bag In Bag Out HEPA Filtre Çözümleri

BIBO sistemleri (Bag In Bag Out); tehlikeli partikül ve kontaminasyon riskinin bulunduğu alanlarda kullanılan profesyonel steril hava sistemi çözümleri arasında yer almaktadır.

Özellikle:

• ilaç üretim tesisleri,
• biyogüvenlik laboratuvarları,
• toksik üretim alanları,
• nükleer tesisler,
• ileri clean room validasyonu yapılan alanlar,
  yüksek güvenlikli BIBO sistemleri kullanmaktadır.

Bag In Bag Out sistemleri:

• güvenli filtre değişimi,
• düşük kontaminasyon riski,
• kontrollü hava akışı,
• yüksek HVAC performansı,
  sağlamaktadır.

Bu sistemlerde:

• H14 HEPA filtre,
• ULPA filtre,
• aerosol leak test,
• partikül ölçümü,
• diferansiyel basınç ölçümü,
  kritik öneme sahiptir.

BIBO Sistemleri Nedir?

BIBO sistemleri:
filtre değişimi sırasında ortam kontaminasyonunu önlemek amacıyla geliştirilen profesyonel HVAC güvenlik sistemleridir.

Bag In Bag Out sistemleri:
özellikle tehlikeli partiküllerin bulunduğu alanlarda kullanılmaktadır.

Başlıca avantajları:

• güvenli filtre sökümü,
• güvenli filtre montajı,
• düşük personel maruziyeti,
• kontrollü partikül yönetimi.

Safe Change Filter Housing Sistemleri

Safe Change Filter Housing sistemleri:
yüksek güvenlikli filtre muhafaza çözümleri arasında yer almaktadır.

Başlıca kullanım alanları:

• biyogüvenlik laboratuvarları,
• toksik üretim tesisleri,
• steril ilaç üretim alanları,
• negatif basınçlı oda sistemleri.

Bu sistemlerde:

• HEPA filtre,
• ULPA filtre,
• terminal HEPA box,
  kullanılabilmektedir.

H14 HEPA Filtre Sistemleri

H14 HEPA filtre sistemleri:
kritik steril alanlarda kullanılan ultra yüksek verimli filtre çözümleridir.

Özellikle:

• biyogüvenlik laboratuvarları,
• negatif basınçlı oda sistemleri,
• ileri clean room validasyonu alanları,
• steril üretim tesisleri,
  için tercih edilmektedir.

H14 filtre sistemleri:
çok düşük partikül seviyelerinde yüksek filtrasyon performansı sağlayabilmektedir.

ULPA Filtre Sistemleri

ULPA filtre sistemleri:
çok küçük partikülleri filtrelemek amacıyla geliştirilen ileri seviye clean room filtrasyon çözümleridir.

Başlıca kullanım alanları:

• ISO 5 clean room,
• yarı iletken üretim tesisleri,
• biyoteknoloji laboratuvarları,
• ileri steril üretim alanları.

ULPA filtre sistemleri:

• ultra düşük partikül yoğunluğu,
• yüksek hava kalitesi,
• stabil steril hava sistemi performansı,
  sağlamaktadır.

Clean Room Validasyonu

Clean Room validasyonu:
steril alan performansının değerlendirilmesini sağlayan profesyonel kontrol süreçleridir.

Bu süreçlerde:

• partikül ölçümü,
• HVAC validasyonu,
• diferansiyel basınç ölçümü,
• aerosol leak test,
• HEPA filtre DOP testi,
  uygulanmaktadır.

ISO 14644 standardı:
clean room performans kriterlerini belirlemektedir.

ISO 5 Clean Room Sistemleri

ISO 5 clean room sistemleri:
çok düşük partikül yoğunluğu gerektiren kritik üretim alanlarında kullanılmaktadır.

Başlıca kullanım alanları:

• yarı iletken üretimi,
• biyoteknoloji,
• steril ilaç üretimi,
• ileri laboratuvar sistemleri.

Bu alanlarda:

• ULPA filtre,
• BIBO sistemleri,
• laminer flow altyapıları,
  yoğun şekilde kullanılmaktadır.

Partikül Ölçümü

Partikül ölçümü işlemleri:
BIBO sistemleri ve steril hava sistemi performans analizlerinde kullanılmaktadır.

Başlıca ölçülen partiküller:

• 0.1 mikron,
• 0.3 mikron,
• 0.5 mikron,
• 1 mikron,
• 5 mikron.

Yüksek partikül seviyeleri:

• filtre kaçaklarını,
• HVAC validasyonu problemlerini,
• BIBO sistem arızalarını,
  gösterebilir.

HEPA Filtre DOP Testi

HEPA filtre DOP testi:
filtre kaçaklarının ve filtre performansının değerlendirilmesini sağlamaktadır.

Bu testlerde:

• aerosol leak test,
• filtre sızdırmazlığı,
• hava akış performansı,
  ölçülmektedir.

Başarısız DOP testleri:

• steril hava sistemi kaybına,
• partikül yoğunluğu artışına,
• clean room validasyonu başarısızlığına,
  neden olabilmektedir.

HVAC Validasyonu

HVAC validasyonu:
hava kalite performansının profesyonel şekilde analiz edilmesini sağlamaktadır.

Başlıca ölçülen parametreler:

• HVAC hava debi ölçümü,
• diferansiyel basınç ölçümü,
• hava yönü,
• hava hızı,
• ACH değeri.

Yanlış HVAC performansı:

• partikül taşınımına,
• sterilizasyon kaybına,
• enfeksiyon risklerine,
  neden olabilmektedir.

Negatif Basınçlı Oda Sistemleri

Negatif basınçlı oda sistemleri:
enfekte havanın kontrollü şekilde filtrelenmesini sağlamaktadır.

Başlıca kullanım alanları:

• pandemi servisleri,
• izolasyon odaları,
• enfeksiyon yoğun bakım alanları.

Bu sistemlerde:

• H14 HEPA filtre,
• BIBO sistemleri,
• HVAC validasyonu,
  kritik öneme sahiptir.

Aerosol Leak Test Hizmetleri

Aerosol leak test işlemleri:
HEPA filtre ve ULPA filtre kaçaklarının profesyonel şekilde analiz edilmesini sağlamaktadır.

Kaçak tespit edilen sistemlerde:

• BIBO sistem problemleri,
• conta kaçakları,
• montaj hataları,
  görülebilmektedir.

HVAC Hava Debi Ölçümü

HVAC hava debi ölçümü:
hava değişim miktarının değerlendirilmesini sağlamaktadır.

Başlıca amaçlar:

• ACH değerlerini doğrulamak,
• steril hava sistemi performansını korumak,
• HVAC validasyonu süreçlerini desteklemek.

Diferansiyel Basınç Ölçümü

Diferansiyel basınç ölçümü:
iki ortam arasındaki basınç farkının analiz edilmesini sağlamaktadır.

Yanlış diferansiyel basınç:

• hava geçişlerine,
• partikül taşınımına,
• sterilizasyon kaybına,
  neden olabilmektedir.