Temiz Oda Validasyonu

ISO 14644 Uyumlu Temiz Oda Ölçümleri ve Validasyon Hizmetleri

Temiz odalar; ameliyathaneler, yoğun bakımlar, ilaç üretim alanları, laboratuvarlar, tüp bebek merkezleri ve steril üretim alanlarında kullanılan kontrollü ortamlardır. Bu alanlarda partikül miktarı, hava akışı, basınç dengesi ve filtre performansı belirli standartlarda olmalıdır.

Temiz oda validasyonu sırasında ortamın ISO 14644 standartlarına uygunluğu değerlendirilir. Özellikle hastane ve steril alanlarda düzenli validasyon işlemleri kalite süreçleri ve denetimler açısından büyük önem taşır.

Temiz Oda Validasyonunda Yapılan İşlemler

Partikül Sayımı

Ortam havasındaki partikül yoğunluğu ölçülür.

HEPA Filtre DOP Testi

Filtre sızdırmazlık performansı değerlendirilir.

Laminer Akış Ölçümü

Hava akış stabilitesi kontrol edilir.

Pozitif Basınç Ölçümü

Alan içerisindeki basınç dengesi analiz edilir.

Hava Değişim Sayısı Analizi

Saatlik hava çevrim performansı ölçülür.

Sıcaklık ve Nem Ölçümleri

Ortam stabilitesi değerlendirilir.

En Sık Görülen Problemler

• HEPA filtre kaçakları
• Partikül seviyesi artışı
• Basınç dengesizlikleri
• Hava akış problemleri
• Nem ve sıcaklık kararsızlığı
• Hava değişim sayısı yetersizliği

Hangi Alanlarda Uygulanır?

• Ameliyathaneler
• Yoğun bakımlar
• Tüp bebek merkezleri
• İlaç üretim alanları
• Sterilizasyon merkezleri
• Biyogüvenlik laboratuvarları

Endoservis Medikal Teknik Destek

✔ Temiz oda validasyonu
✔ Partikül sayımı
✔ HEPA filtre DOP testi
✔ Laminer akış ölçümü
✔ Pozitif basınç kontrolü
✔ ISO 14644 uygunluk değerlendirmesi
✔ Teknik ölçüm ve analiz hizmetleri

0532 327 31 69
Çankaya / Ankara