Laminar Flow HEPA Bütünlük Hatası (HEPA Integrity Failure) Teknik Servisi

Laminar flow ve biosafety cabinet sistemlerinde oluşan HEPA integrity failure alarmı sterilite açısından ciddi risk oluşturabilir.

HEPA Integrity Neden Kritik?

HEPA filtre bütünlüğü:

• partikül kontrolünü sağlar
• steril hava akışını destekler
• clean room performansını belirler
• GMP uygunluğunu etkiler

Filtre bütünlüğü bozulduğunda:

• partikül geçişi oluşabilir
• sterilite kaybolabilir
• validasyon başarısız olabilir
• ürün güvenliği riske girebilir

Türkiye’de Kullanılan Sistemler

• Esco biosafety cabinet
• Thermo Herasafe
• NuAire cabinet
• Telstar clean bench
• Faster laminar flow
• Nüve laminar flow

Alarm Sebepleri

Teknik Problem	Açıklama
HEPA filtre yırtılması	Partikül geçişi oluşur
Filtre montaj problemi	Kaçak oluşur
Basınç yüklenmesi	Filtre zarar görür
Fan dengesizliği	Hava akışı bozulur

Teknik Belirtiler

• HEPA integrity failure alarmı
• Partikül artışı
• DOP testi başarısız
• Hava akışı bozulması
• GMP uygunsuzluğu

Teknik Servis Süreci

• DOP testi
• HEPA leak testi
• Partikül sayımı
• Hava hız ölçümü
• Filtre değişimi

Kullanılan Sarf ve Parçalar

• HEPA filtre
• Ön filtre
• Fan motoru
• Basınç sensörü
• OEM uyumlu filtre sistemleri

Validasyon Süreçleri

• ISO clean room doğrulaması
• partikül validasyonu
• hava hız testi
• GMP uygunluk kontrolleri

yeniden yapılmalıdır.