GMP Partikül Ölçümü ve Validasyonu

Partikül Ölçümü Nedir?

Partikül ölçümü; temiz oda ve kontrollü alanlardaki havada bulunan partikül seviyelerinin analiz edilmesi işlemidir.

Kullanım Alanları

• Clean room
• İlaç üretimi
• Hastaneler
• PCR laboratuvarları
• Steril üretim alanları

Ölçülen Parametreler

✔ 0.3 mikron partiküller
✔ 0.5 mikron partiküller
✔ 5 mikron partiküller
✔ Hava kalitesi
✔ Temizlik sınıfı

Neden Gereklidir?

Yüksek partikül seviyesi:

• ürün kaybı,
• kontaminasyon,
• GMP uygunsuzluğu

oluşturabilir.

Teknik Hizmetlerimiz

✔ ISO 14644 uyumlu ölçümler
✔ Partikül analizi
✔ Teknik raporlama
✔ Clean room validasyonu

📞 0532 327 31 69