Getinge Sterilizasyon Validasyonu ve EN285 Testleri

Getinge sterilizasyon validasyonu; büyük buharlı sterilizatör sistemlerinde sterilizasyon performansının doğrulanmasını sağlayan profesyonel validasyon süreçleri arasında yer almaktadır.

Getinge sterilizatör sistemleri:

• hastaneler,
• merkezi sterilizasyon üniteleri,
• steril üretim tesisleri,
• GMP üretim alanları,
  içerisinde yoğun şekilde kullanılmaktadır.

Bu sistemlerde:

• Bowie Dick testi,
• Vacuum Leak Test,
• Steam Quality Test,
• Chamber Mapping,
  uygulanmaktadır.

Getinge Sterilizasyon Sistemleri

Getinge sistemleri:
yüksek hacimli sterilizasyon süreçleri için tasarlanmış profesyonel sterilizasyon altyapılarıdır.

Başlıca avantajları:

• güçlü vakum sistemi,
• stabil sterilizasyon cycle yapısı,
• yüksek buhar penetrasyonu,
• gelişmiş kontrol sistemleri.

EN285 ve Getinge Sistemleri

Getinge sterilizatörlerde:
EN285 validasyonu büyük önem taşımaktadır.

Bu süreçlerde:

• sıcaklık dağılımı,
• vakum performansı,
• sterilizasyon süresi,
• buhar kalitesi,
  analiz edilmektedir.

Başarısız validasyon:
sterilizasyon güvenliğini ciddi şekilde etkileyebilir.

Bowie Dick Testi Problemleri

Sahada sık görülen problemler:

• Bowie Dick başarısızlığı,
• hava tahliye problemleri,
• chamber leak,
• düşük vakum performansı.

Bu problemlerin büyük kısmı:
vakum sistemi ve conta arızalarından kaynaklanabilmektedir.

Vacuum Leak Test Analizi

Vacuum Leak Test:
Getinge sistemlerinin sızdırmazlık performansını değerlendirmektedir.

Başlıca arıza nedenleri:

• kapak conta problemleri,
• vana kaçakları,
• vakum pompası arızaları,
• fitting problemleri.

Steam Quality Test

Sterilizasyon buharının kalitesi:
Getinge sterilizasyon performansını doğrudan etkileyebilmektedir.

Düşük kaliteli buhar:

• sterilizasyon başarısızlığı,
• yük penetrasyon problemleri,
• cycle hataları,
  oluşturabilir.

Sonuç

Getinge sterilizasyon validasyonu:
hasta güvenliği ve sterilizasyon performansı açısından kritik öneme sahiptir.

Profesyonel validasyon süreçleri:

• EN285,
• ISO17665,
• Bowie Dick,
• Vacuum Leak Test,
  birlikte değerlendirilerek uygulanmalıdır.