BSC Class II HEPA Kaçak Alarmı (HEPA Leak Alarm) Teknik Servisi

BSC Sistemlerinde HEPA Leak Alarmı Neden Oluşur?

BSC Class II sistemlerinde oluşan HEPA leak alarmı steril alan güvenliği ve biyolojik koruma açısından kritik teknik riskler arasında yer almaktadır.

HEPA sistemi:

• partikül filtrasyonu sağlar
• steril hava akışı oluşturur
• kullanıcı güvenliğini destekler
• GMP uygunluğunu korur

Kaçak oluştuğunda:

• partikül geçişi oluşabilir
• sterilite kaybolabilir
• biyolojik risk artabilir
• validasyon başarısız olabilir

Türkiye’de Kullanılan Sistemler

• Esco BSC
• Thermo Herasafe
• NuAire
• Telstar Bio II
• Faster SafeFast

Alarm Sebepleri

Teknik Problem	Açıklama
HEPA filtre deformasyonu	Kaçak oluşur
Conta problemi	Sızdırma oluşur
Fan basınç değişimi	Filtre zorlanır
Mekanik hasar	Filtre yırtılır

Teknik Belirtiler

• HEPA leak alarmı
• DOP testi başarısız
• Partikül ölçümü yükseliyor
• Hava akışı düzensiz
• Alarm sürekli tekrar ediyor

Teknik Servis Süreci

• DOP testi
• HEPA filtre analizi
• Conta kontrolü
• Hava hız doğrulama
• Partikül ölçümü

Bu Cihaz İçin Kullanılan Sarf ve Parçalar

• HEPA filtre
• Conta sistemleri
• OEM uyumlu BSC parçaları
• partikül ölçüm cihazları
• DOP validasyon kitleri
• UV lambaları
• hava hız sensörleri
• GMP clean room aksesuarları
• basınç sensörleri
• ön filtre sistemleri

Kalibrasyon ve Validasyon

Problemler sonrası:

• hava hız doğrulama
• partikül validasyonu
• DOP testi
• GMP uygunluk kontrolleri

yeniden yapılmalıdır.