Biyogüvenlik Kabini Validasyonu ve Class 2 Cabinet HVAC Testleri

Biyogüvenlik kabini validasyonu; steril laboratuvar sistemlerinde hava kalite performansının değerlendirilmesini sağlayan profesyonel HVAC analiz süreçleri arasında yer almaktadır.

Özellikle:

• mikrobiyoloji laboratuvarları,
• PCR laboratuvarları,
• biyoteknoloji tesisleri,
• steril ilaç üretim laboratuvarları,
  yüksek hassasiyetli biyogüvenlik kabini validasyonu gerektirmektedir.

Bu süreçlerde:

• partikül ölçümü,
• aerosol leak test,
• HVAC hava debi ölçümü,
• diferansiyel basınç ölçümü,
• HEPA filtre DOP testi,
  uygulanmaktadır.

Biyogüvenlik Kabini Sistemleri

Biyogüvenlik kabini sistemleri:
personel, ürün ve ortam güvenliği sağlayan profesyonel laboratuvar HVAC çözümleridir.

Başlıca kullanım alanları:

• enfeksiyon laboratuvarları,
• PCR laboratuvarları,
• biyoteknoloji üretim alanları,
• ilaç AR-GE laboratuvarları.

Bu sistemlerde:

• negatif basınçlı oda,
• HEPA filtre,
• ULPA filtre,
• aerosol leak test,
  yoğun şekilde kullanılmaktadır.

Class 2 Biosafety Cabinet Sistemleri

Class 2 biosafety cabinet sistemleri:
hem personel hem ürün koruması sağlayan profesyonel biyogüvenlik kabinleri arasında yer almaktadır.

Başlıca avantajları:

• kontrollü hava akışı,
• düşük kontaminasyon riski,
• yüksek sterilizasyon performansı,
• stabil HVAC çalışma yapısı.

Class 2 cabinet sistemleri:
PCR laboratuvarlarında yoğun şekilde kullanılmaktadır.

PCR Kabini Sistemleri

PCR kabini sistemleri:
moleküler biyoloji ve genetik laboratuvarlarında kullanılan steril çalışma alanlarıdır.

Başlıca kullanım alanları:

• PCR test laboratuvarları,
• DNA analiz laboratuvarları,
• biyoteknoloji tesisleri,
• steril analiz alanları.

PCR kabinlerinde:

• H14 HEPA filtre,
• ULPA filtre,
• laminer flow altyapıları,
  kullanılmaktadır.

Laminer Flow Kabin Sistemleri

Laminer flow kabin sistemleri:
tek yönlü kontrollü steril hava akışı oluşturan profesyonel laboratuvar ekipmanlarıdır.

Başlıca avantajları:

• düşük partikül yoğunluğu,
• kontrollü hava yönü,
• stabil steril hava sistemi performansı.

Laminer flow kabinleri:
steril numune hazırlama işlemlerinde kritik rol oynamaktadır.

H13 HEPA Filtre Sistemleri

H13 HEPA filtre sistemleri:
yüksek partikül tutma kapasitesine sahip profesyonel filtrasyon çözümleridir.

Başlıca kullanım alanları:

• laboratuvar HVAC sistemleri,
• steril hava sistemi altyapıları,
• clean room alanları,
• biyogüvenlik kabinleri.

H13 filtreler:
0.3 mikron seviyesindeki partikülleri yüksek verimlilik oranıyla filtreleyebilmektedir.

H14 HEPA Filtre Sistemleri

H14 HEPA filtre sistemleri:
kritik steril alanlarda kullanılan ultra yüksek verimli filtre çözümleridir.

Özellikle:

• biyogüvenlik laboratuvarları,
• negatif basınçlı oda sistemleri,
• ileri clean room validasyonu alanları,
• steril üretim tesisleri,
  için tercih edilmektedir.

ULPA Filtre Sistemleri

ULPA filtre sistemleri:
çok küçük partikülleri filtrelemek amacıyla geliştirilen ileri seviye clean room filtrasyon çözümleridir.

Başlıca kullanım alanları:

• ISO 5 clean room,
• biyoteknoloji laboratuvarları,
• yarı iletken üretim alanları,
• ileri steril üretim tesisleri.

ULPA filtre sistemleri:

• ultra düşük partikül yoğunluğu,
• yüksek hava kalitesi,
• stabil steril hava sistemi performansı,
  sağlamaktadır.

Partikül Ölçümü

Partikül ölçümü işlemleri:
biyogüvenlik kabini performans analizlerinde kullanılmaktadır.

Başlıca ölçülen partiküller:

• 0.1 mikron,
• 0.3 mikron,
• 0.5 mikron,
• 1 mikron,
• 5 mikron.

Yüksek partikül seviyeleri:

• filtre kaçaklarını,
• HVAC validasyonu problemlerini,
• kabin sistem arızalarını,
  gösterebilir.

HEPA Filtre DOP Testi

HEPA filtre DOP testi:
filtre kaçaklarının ve filtre performansının değerlendirilmesini sağlayan profesyonel validasyon işlemleridir.

Bu testlerde:

• aerosol leak test,
• filtre sızdırmazlığı,
• hava akış performansı,
  ölçülmektedir.

Başarısız DOP testleri:

• steril hava sistemi kaybına,
• partikül yoğunluğu artışına,
• clean room validasyonu başarısızlığına,
  neden olabilmektedir.

HVAC Hava Debi Ölçümü

HVAC hava debi ölçümü:
hava değişim miktarının değerlendirilmesini sağlamaktadır.

Başlıca amaçlar:

• ACH değerlerini doğrulamak,
• steril hava sistemi performansını korumak,
• HVAC validasyonu süreçlerini desteklemek.

Yanlış hava debi değerleri:

• partikül taşınımına,
• HVAC dengesizliğine,
• sterilizasyon problemlerine,
  neden olabilmektedir.