Medikal Servis Teknik Uygunluk ve Validasyon Grubu

Stability Chamber Sıcaklık Haritalama Başarısızlığı (Temperature Mapping Failure) Teknik Servisi

Stability Chamber Sistemlerinde Temperature Mapping Failure Neden Oluşur?

Stability chamber sistemlerinde temperature mapping failure problemi özellikle GMP validasyon süreçlerinde ciddi uygunsuzluklara neden olabilmektedir.

Temperature mapping:

  • sıcaklık uniformity kontrolü sağlar
  • GMP uygunluğunu destekler
  • ürün stabilite güvenliğini artırır
  • validasyon doğruluğunu belirler

Mapping başarısız olduğunda:

  • ürün stabilite testleri etkilenebilir
  • GMP uygunsuzluğu oluşabilir
  • batch çalışmaları iptal olabilir
  • validasyon tekrar gerekebilir

Türkiye’de Kullanılan Stability Chamber Sistemleri

  • Binder
  • Memmert
  • MMM Group
  • Nüve
  • Angelantoni

Alarm Sebepleri

Teknik ProblemAçıklama
Fan performans düşüşüUniformity bozulur
Sensör kaymasıÖlçüm değişir
PID kontrol problemiStabilite kaybolur
Kapı conta problemiIsı kaçışı oluşur

Teknik Belirtiler

  • Mapping failure alarmı
  • Uniformity başarısız
  • Sıcaklık farklı bölgelerde değişiyor
  • Validation failure
  • Alarm tekrarları

Teknik Servis Süreci

  • Uniformity ölçümü
  • Sensör kalibrasyonu
  • Fan analizi
  • PID kontrol doğrulaması
  • Mapping testi

Bu Cihaz İçin Kullanılan Sarf ve Parçalar

  • PT100 problar
  • RH sensörleri
  • Data logger sistemleri
  • OEM uyumlu stability chamber parçaları
  • mapping prob setleri
  • GMP validasyon aksesuarları
  • sıcaklık kayıt cihazları
  • kalibrasyon sertifikalı sensörler

Kalibrasyon ve Validasyon

Problemler sonrası:

  • sıcaklık mapping
  • RH mapping
  • GMP validasyonu
  • IQ/OQ/PQ süreçleri

yeniden yapılmalıdır.

WhatsApp Teknik Destek

Stability chamber mapping problemleri, GMP validasyon süreçleri ve teknik servis ihtiyaçları için destek alabilirsiniz.

WhatsApp:
https://wa.me/905323273169

İletişim ve Servis Noktalarımız

Ankara Merkez Servis
Yeni Batı Mahallesi 2400 Sokak No:11
Yenimahalle / Ankara, Türkiye

İstanbul Bölge Servisi
Gülbağ Mahallesi, Trump Tower Arkası No:13
Şişli / İstanbul, Türkiye

İzmir Bölge Servisi
Alya Sokak No:54
Balçova / İzmir, Türkiye

Telefon: 0532 327 31 69
WhatsApp: WhatsApp ile Mesaj Gönder

Şirketimiz bağımsız teknik servis hizmeti sunmaktadır. Marka ve model isimleri yalnızca referans amaçlıdır.

WhatsApp
Ara WhatsApp
ARA WHATSAPP