Stability Chamber Nem Yüksek Alarmı (Humidity High Alarm) Teknik Servisi

Stability Chamber Sistemlerinde Humidity High Alarmı Neden Oluşur?

Stability chamber sistemlerinde humidity high alarmı özellikle ilaç stabilite testlerinde ciddi validasyon problemleri oluşturabilmektedir.

Nem kontrol sistemi:

• stabilite testlerini destekler
• GMP uygunluğunu sağlar
• ürün dayanım analizlerini etkiler
• sıcaklık/nem doğruluğunu korur

Nem yükseldiğinde:

• test sonuçları değişebilir
• ürün stabilitesi etkilenebilir
• validasyon başarısız olabilir
• batch çalışmaları iptal olabilir

Türkiye’de Kullanılan Stability Chamber Sistemleri

• Binder stability chamber
• Memmert HPP
• MMM Group
• Nüve stability chamber
• Angelantoni sistemleri

Alarm Sebepleri

Teknik Problem	Açıklama
Nem sensör arızası	Ölçüm kayar
Buhar jeneratörü problemi	Nem yükselir
PID kontrol kayması	Stabilite bozulur
Kapı conta problemi	Dış ortam etkiler

Teknik Belirtiler

• Humidity high alarmı
• RH stabil değil
• Validation failure
• Nem sürekli yükseliyor
• GMP uygunsuzluğu

Teknik Servis Süreci

• RH sensör kontrolü
• Buhar sistemi analizi
• PID ayar doğrulama
• Conta kontrolü
• Nem kalibrasyonu

Bu Cihaz İçin Kullanılan Sarf ve Parçalar

• RH sensörleri
• Buhar jeneratör parçaları
• PT100 problar
• OEM uyumlu stability chamber parçaları
• sıcaklık kayıt sistemleri
• data logger cihazları
• GMP validasyon aksesuarları
• uniformity test probları

Kalibrasyon ve Validasyon

Stability chamber problemleri sonrası:

• sıcaklık kalibrasyonu
• RH doğrulama
• mapping işlemleri
• GMP validasyonu

yeniden yapılmalıdır.