HEPA Filtre Sızdırmazlık Testi (DOP Testi) ve Partikül Sayımı Fiyatları

Giriş

Hastaneler, tıp merkezleri, ilaç üretim tesisleri, tüp bebek laboratuvarları ve savunma sanayii temiz odalarında (Cleanroom) hava kalitesinin yasal standartlarda olduğunu kanıtlayan en hayati iki teknik işlem; HEPA Filtre Sızdırmazlık Testi (DOP Testi / Dispersed Oil Particulate) ve Lazer Partikül Sayımı işlemleridir. Bu testler, steril alanların kalbini oluşturan HEPA filtrelerin gövdesinde, montaj yuvalarında veya sızdırmazlık contalarında mikro düzeyde bir yırtık veya kaçak olup olmadığını fotometrik yöntemlerle %0.01 hassasiyetle ortaya koyar. Sağlık kuruluşlarının, kalite güvence yöneticilerinin ve fabrika satın alma müdürlerinin internette en çok yanıt aradığı hususların başında ise, bu yüksek teknoloji validasyon süreçlerinin maliyetleri ile kurumsal fiyatlandırma kriterleri gelmektedir. Validasyon Koordinasyon Merkezimiz; tesisinizin filtre ve alan yapısına en uygun bütçelerle, anahtar teslim resmi onaylı test ve belgelendirme hizmetleri sunmaktadır.

DOP Testi ve Temiz Oda Partikül Sayım Fiyatları Nasıl Belirlenir?

Endüstriyel temiz oda validasyonu ve akredite HEPA filtre sızdırmazlık test bütçeleri, sıradan havalandırma bakımları gibi m² veya sabit fiyat listesi üzerinden yürütülemez. Fiyat tekliflerini doğrudan belirleyen ve mühendislerimizce sahada incelenen yasal teknik parametreler şunlardır:

• Test Edilecek HEPA Filtre Sayısı ve Konumu: Tesis bünyesinde, ameliyathane tavanlarında, laminar flow ünitelerinde veya klima santrallerinde (AHU) bulunan toplam HEPA filtre adedi bütçeyi belirleyen ana kalemdir. Filtre sayısı arttıkça, filtre başına düşen birim test maliyeti düşen kurumsal paketler uygulanır.
• Temiz Odaların Fiziki Hacmi ve Nokta Sayısı: ISO 14644-1 standardına göre, partikül sayımı yapılacak alanın metrekaresine bağlı olarak yasal olarak alınması gereken minimum numune alma nokta sayısı matematiksel olarak hesaplanır. Nokta yoğunluğu laboratuvar işçilik bütçesini şekillendirir.
• Kullanılacak Aerosol Sarf Malzemesi Çeşitliliği: Test esnasında filtrelerin önüne üflenecek olan uluslararası onaylı referans test sıvılarının (PAO – Polyalphaolefin veya DOP yağı) miktarı ve filtrelerin sökülmeden yerinde test edilmesini sağlayan özel tarama aparatlarının kullanım süreleri.

Yetkisiz Firmalara Yaptırılan Hatalı Testlerin Ağır Finansal Zararları

Sağlık ve ilaç pazarında yapılan en büyük finansal hata, bu ileri düzey validasyon işlemlerini kalibrasyon sertifikası olmayan cihazlarla veya yetki belgesi bulunmayan merdiven altı firmalara yaptırmaya çalışmaktır. Gelişmiş aerosol jeneratörü ve fotometre altyapısına sahip olmayan kişilerin hazırladığı matbu raporlar, Sağlık Bakanlığı GMP müfettişleri ve kalite denetçileri tarafından anında geçersiz sayılmaktadır. Bu durum firmaların hem ödedikleri paranın boşa gitmesine neden olmakta hem de teftişlerde ruhsat iptali veya kapatma cezalarıyla karşılaşarak milyonlarca liralık zaman ve ciro kayıpları yaşamalarına yol açmaktadır. Uzman mühendis kadromuzla sunduğumuz kurumsal çözümler, tesisinizi tüm bu yasal ceza ve risklerden en optimum fiyatlarla korur.

DOP Test Fiyatları Sıkça Sorulan Sorular (FAQ)

DOP Testi ve Partikül Sayım bütçesine hangi teknik dökümanlar dahildir?

Merkezimiz tarafından tesisinize sunulan kurumsal fiyat teklifleri; uzman validasyon mühendislerimizin sahaya gelerek test sıvılarıyla HEPA filtre kaçak taraması yapmasını, lazer sayaçlarla partikül ölçümlerini gerçekleştirmesini, her bir filtre için ayrı ayrı sızdırmazlık grafiklerinin oluşturulmasını ve ISO 14644 standartlarında nihai yasal onaylı sertifikanın teslimini kapsayan “anahtar teslim” süreçlerden oluşmaktadır.

Tıp merkezleri ve küçük klinikler için validasyon test fiyatları yüksek midir?

Hayır. Sadece 1 veya 2 adet ameliyathanesi ya da sınırlı sayıda HEPA filtre altyapısı bulunan küçük tıp merkezleri, göz klinikleri ve tüp bebek merkezleri için saha test süreçleri aynı gün içinde hızla tamamlandığı için, validasyon bütçeleri büyük endüstriyel ilaç fabrikalarına kıyasla çok daha ekonomik ve bütçe dostu paketlerle gerçekleştirilmektedir.

---

⚠️ Bakanlık Kalite Denetimlerinde ve Sağlık Teftişlerinde Takılmayın!

Hastanelerinizdeki ameliyathanelerin, klinik alanlarınızın veya endüstriyel temiz odalarınızın ISO 14644 ve GMP standartlarına uygun resmi HEPA Filtre Sızdırmazlık (DOP) ve Partikül Sayım testlerini yaptırmak, bütçenize en uygun kurumsal fiyat teklifini almak için hemen teknik denetim hattımızdan destek alabilirsiniz.