Basınç Kontrollü Clean Room Qualification Hizmetleri

Pressure Controlled Clean Room Qualification Services

Basınç Kontrollü Clean Room Qualification Nedir?

What is Pressure Controlled Clean Room Qualification?

Basınç kontrollü clean room qualification; pozitif ve negatif basınç kullanılan kontrollü alanların GMP standartlarına uygun performans gösterdiğinin doğrulanması işlemidir.

Pressure controlled clean room qualification is the process of verifying performance compliance of positive and negative pressure controlled clean room environments according to GMP standards.

Özellikle:

• TROX clean room HVAC sistemleri
• Siemens HVAC altyapıları
• FläktGroup ventilation çözümleri
• Camfil clean room filtre sistemleri
• Systemair airflow çözümleri

steril üretim ve laboratuvar süreçlerinde yoğun şekilde kullanılmaktadır.

Neden Qualification Gereklidir?

Why Is Qualification Necessary?

Basınç dengesizlikleri:

• partikül geçişine,
• kontaminasyona,
• GMP uygunsuzluklarına

neden olabilir.

Pressure imbalance may cause:

• particle transfer,
• contamination,
• GMP non-compliance.

Yapılan Kontroller

Performed Procedures

✔ Basınç farkı ölçümü
✔ Differential pressure testing

✔ Hava akış kontrolü
✔ Airflow verification

✔ HEPA filtre testi
✔ HEPA filter verification

✔ Recovery testi
✔ Recovery testing

✔ Teknik qualification raporu
✔ Technical qualification reporting

📞 0532 327 31 69