GMP Depo Validasyon Hizmetleri

GMP Warehouse Validation Services

GMP Depo Validasyonu Nedir?

What is GMP Warehouse Validation?

GMP depo validasyonu; ilaç, medikal ürün ve biyolojik materyallerin saklandığı depolarda çevresel şartların uygunluğunun doğrulanması işlemidir.

GMP warehouse validation is the process of verifying environmental compliance in pharmaceutical and medical storage facilities.

Özellikle:

• Thermo Scientific monitoring sistemleri
• Vaisala environmental monitoring
• Testo Saveris çözümleri
• Rotronic GMP monitoring altyapıları

GMP depolarında yaygın şekilde kullanılmaktadır.

Neden Gereklidir?

Why Is It Necessary?

Depolarda oluşabilecek uygunsuzluklar:

• ürün kaybına,
• sıcaklık stabilite problemlerine,
• GMP uygunsuzluklarına

neden olabilir.

Environmental instability may lead to:

• product loss,
• temperature instability,
• GMP non-compliance.

Yapılan İşlemler

Performed Procedures

✔ Thermal mapping
✔ Sıcaklık haritalama

✔ Nem kontrolü
✔ Humidity monitoring

✔ Veri logger kayıtları
✔ Data logger monitoring

✔ Alarm sistemi kontrolü
✔ Alarm verification

✔ Hot spot / cold spot analizi
✔ Hot spot / cold spot analysis

✔ Teknik validasyon raporu
✔ Technical validation reporting

Kullanım Alanları

Application Areas

• GMP depoları
• GMP warehouses
• Hastaneler
• Hospitals
• İlaç depoları
• Pharmaceutical warehouses
• Laboratuvarlar
• Laboratories

📞 0532 327 31 69