Stability Storage Validation Services

Stabilite Depolama Validasyonu

Stability Storage Validation Nedir?

What is Stability Storage Validation?

Stability storage validation; ilaç, biyolojik ürün ve hassas laboratuvar materyallerinin saklandığı alanlarda sıcaklık ve nem stabilitesinin doğrulanması işlemidir.

Stability storage validation is the process of verifying temperature and humidity stability in storage areas used for pharmaceuticals and sensitive laboratory materials.

Özellikle:

• Binder stability chamber sistemleri
• Memmert climate chamber çözümleri
• Thermo Scientific storage sistemleri
• Panasonic biomedical storage sistemleri

GMP süreçlerinde yoğun şekilde kullanılmaktadır.

Neden Gereklidir?

Why Is It Necessary?

Yetersiz stabilite kontrolü:

• ürün bozulmasına,
• kalite kaybına,
• GMP uygunsuzluklarına

neden olabilir.

Improper stability storage conditions may cause:

• product degradation,
• quality loss,
• GMP non-compliance.

Yapılan İşlemler

Performed Procedures

✔ Thermal mapping
✔ Sıcaklık haritalama

✔ Nem kontrolü
✔ Humidity monitoring

✔ Uniformity testi
✔ Uniformity testing

✔ Veri logger kayıtları
✔ Data logger monitoring

✔ Alarm sistemi doğrulama
✔ Alarm verification

✔ Teknik validasyon raporu
✔ Technical validation reporting

Kullanım Alanları

Application Areas

• GMP tesisleri
• GMP facilities
• İlaç laboratuvarları
• Pharmaceutical laboratories
• AR-GE merkezleri
• R&D centers
• Hastaneler
• Hospitals

📞 0532 327 31 69