GMP Validasyon Hizmetleri

GMP Validasyonu Nedir?

GMP (Good Manufacturing Practices / İyi Üretim Uygulamaları) validasyonu; ilaç, medikal, laboratuvar ve üretim alanlarında kullanılan sistemlerin belirlenen standartlara uygun çalıştığının doğrulanması işlemidir.

Özellikle:

• ilaç üretim tesisleri
• clean room alanları
• laboratuvarlar
• medikal üretim merkezleri
• gıda üretim tesisleri
• steril üretim alanları

için kritik öneme sahiptir.

GMP Validasyonu Neden Zorunludur?

GMP süreçlerinde:

• ürün güvenliği
• proses kontrolü
• çevresel şartların doğrulanması
• sıcaklık ve nem stabilitesi
• partikül kontrolü

denetleyici kuruluşlar tarafından kontrol edilmektedir.

Eksik validasyon süreçleri:

• denetim problemleri,
• üretim kayıpları,
• kalite uygunsuzlukları

oluşturabilir.

GMP Validasyon Hizmetlerimiz

✔ IQ / OQ / PQ çalışmaları
✔ HVAC validasyonu
✔ Clean room validasyonu
✔ Sıcaklık ve nem haritalama
✔ Thermal mapping
✔ DOP testi
✔ HEPA filtre kontrolü
✔ Basınç farkı ölçümü
✔ Partikül sayımı
✔ Environmental monitoring

📞 0532 327 31 69