Medikal Servis Teknik Uygunluk ve Validasyon Grubu

PCR Validasyon Raporlama Hizmetleri ve Thermal Verification Dokümantasyonu

PCR validasyon raporlama hizmetleri; thermal cycler sistemlerinde yapılan kalibrasyon ve doğrulama süreçlerinin profesyonel şekilde dokümante edilmesini kapsamaktadır.

Bu süreçler:
özellikle:

  • akredite laboratuvarlar,
  • moleküler tanı merkezleri,
  • genetik analiz laboratuvarları,
  • qPCR laboratuvarları,
    için kritik öneme sahiptir.

PCR Validasyon Raporu Nedir?

PCR validasyon raporu:
cihazın doğrulama süreçlerini ve ölçüm sonuçlarını içeren teknik dokümantasyondur.

Başlıca içerikler:

  • sıcaklık doğrulama sonuçları,
  • thermal verification analizleri,
  • block uniformity ölçümleri,
  • ramp rate analizleri,
  • cihaz performans sonuçları.

Thermal Verification Dokümantasyonu

Başlıca analizler:

  • thermal mapping,
  • sıcaklık stabilitesi,
  • sıcaklık sapmaları,
  • cycle performansı,
  • amplification doğrulaması.

ISO Süreçlerinde Dokümantasyon

Başlıca standartlar:

  • ISO 15189
  • ISO 17025
  • GMP laboratuvar süreçleri

Denetimlerde:

  • validasyon raporları,
  • kalibrasyon sertifikaları,
  • performans kayıtları,
    istenmektedir.

PCR Sistemleri

Başlıca kullanılan sistemler:

  • Roche LightCycler
  • Bio-Rad CFX96
  • QuantStudio
  • Rotor-Gene Q
  • Agilent AriaMx

Sık Görülen Problemler

  • eksik validasyon kayıtları,
  • yetersiz thermal verification,
  • sıcaklık sapmaları,
  • amplification problemleri,
  • eksik kalibrasyon raporları.

Sonuç

PCR validasyon raporlama süreçleri:
moleküler laboratuvar güvenliği ve akreditasyon açısından kritik öneme sahiptir.

İletişim

0532 327 31 69

https://wa.me/905323273169

İletişim ve Servis Noktalarımız

Ankara Merkez Servis
Yeni Batı Mahallesi 2400 Sokak No:11
Yenimahalle / Ankara, Türkiye

İstanbul Bölge Servisi
Gülbağ Mahallesi, Trump Tower Arkası No:13
Şişli / İstanbul, Türkiye

İzmir Bölge Servisi
Alya Sokak No:54
Balçova / İzmir, Türkiye

Telefon: 0532 327 31 69
WhatsApp: WhatsApp ile Mesaj Gönder

Şirketimiz bağımsız teknik servis hizmeti sunmaktadır. Marka ve model isimleri yalnızca referans amaçlıdır.

WhatsApp
Ara WhatsApp
ARA WHATSAPP