Medikal Servis Teknik Uygunluk ve Validasyon Grubu

qPCR Kalibrasyonu ve Quantitative PCR Validasyonu Hizmetleri

qPCR kalibrasyonu; quantitative PCR sistemlerinde sıcaklık doğruluğunu, amplification performansını ve thermal stabiliteyi doğrulayan profesyonel kalibrasyon ve validasyon süreçlerinden biridir.

qPCR sistemleri:
özellikle:

  • moleküler tanı laboratuvarları,
  • genetik analiz merkezleri,
  • viral analiz laboratuvarları,
  • araştırma laboratuvarları,
  • üniversite laboratuvarları,
    içerisinde yoğun kullanılmaktadır.

qPCR Nedir?

qPCR:
DNA ve RNA analizlerinde kullanılan yüksek hassasiyetli quantitative PCR yöntemidir.

Başlıca kullanım alanları:

  • viral yük analizleri,
  • genetik incelemeler,
  • RNA amplification,
  • DNA amplification,
  • moleküler tanı süreçleri.

qPCR Kalibrasyonu Neden Önemlidir?

qPCR sistemlerinde oluşabilecek küçük sıcaklık sapmaları bile:
yanlış Ct değerlerine neden olabilir.

Başlıca riskler:

  • yanlış amplification sonuçları,
  • düşük test hassasiyeti,
  • yanlış negatif sonuçlar,
  • yanlış pozitif sonuçlar,
  • thermal instability.

qPCR Sıcaklık Doğrulama Süreçleri

Başlıca doğrulama süreçleri:

  • thermal verification,
  • sıcaklık doğrulama,
  • block uniformity testi,
  • ramp rate ölçümü,
  • sıcaklık stabilite analizi.

Block Uniformity Testi

Block uniformity:
qPCR cihazındaki tüm kuyuların eşit sıcaklıkta çalışmasını doğrulamaktadır.

Başarısız sonuçlar:

  • amplification farklılıkları,
  • test tutarsızlıkları,
  • yanlış qPCR sonuçları,
    oluşturabilir.

Ramp Rate Ölçümü

Ramp rate:
thermal cycler cihazının sıcaklık geçiş hızını ifade etmektedir.

Düşük ramp rate:

  • cycle sürelerini uzatabilir,
  • amplification performansını düşürebilir,
  • qPCR verimliliğini azaltabilir.

Thermal Accuracy Analizleri

Thermal accuracy:
cihazın hedef sıcaklığa doğru ulaşma performansını göstermektedir.

Başlıca analizler:

  • sıcaklık sapması,
  • thermal stabilite,
  • sıcaklık dağılımı,
  • cycle doğrulaması.

qPCR Validasyonu

qPCR sistemlerinde:
düzenli validasyon süreçleri önerilmektedir.

Başlıca validasyon süreçleri:

  • IQ validasyonu,
  • OQ validasyonu,
  • PQ validasyonu,
  • thermal verification,
  • performans doğrulaması.

ISO 15189 ve ISO 17025 Süreçleri

Akredite laboratuvarlarda:
qPCR validasyonu kritik öneme sahiptir.

Başlıca standartlar:

  • ISO 15189
  • ISO 17025
  • GMP laboratuvar süreçleri

qPCR Sistemlerinde Sık Görülen Problemler

Sahada sık görülen problemler:

  • sıcaklık sapması,
  • düşük thermal accuracy,
  • block sıcaklık farklılıkları,
  • sensör arızaları,
  • fan problemleri,
  • amplification hataları,
  • stabilite problemleri.

Benzer qPCR Sistemleri

  • Roche LightCycler 480
  • Bio-Rad CFX96
  • QuantStudio 5
  • QuantStudio 7 Flex
  • Rotor-Gene Q
  • Agilent AriaMx

Sonuç

qPCR kalibrasyonu ve quantitative PCR validasyonu:
moleküler laboratuvar güvenliği açısından kritik süreçlerden biridir.

İletişim

0532 327 31 69

https://wa.me/905323273169

İletişim ve Servis Noktalarımız

Ankara Merkez Servis
Yeni Batı Mahallesi 2400 Sokak No:11
Yenimahalle / Ankara, Türkiye

İstanbul Bölge Servisi
Gülbağ Mahallesi, Trump Tower Arkası No:13
Şişli / İstanbul, Türkiye

İzmir Bölge Servisi
Alya Sokak No:54
Balçova / İzmir, Türkiye

Telefon: 0532 327 31 69
WhatsApp: WhatsApp ile Mesaj Gönder

Şirketimiz bağımsız teknik servis hizmeti sunmaktadır. Marka ve model isimleri yalnızca referans amaçlıdır.

WhatsApp
Ara WhatsApp
ARA WHATSAPP