ISO 6 Clean Room Sistemleri ve Ultra Temiz Üretim Alanları

ISO 6 clean room sistemleri; çok düşük partikül yoğunluğu gerektiren profesyonel steril üretim alanlarında kullanılan gelişmiş HVAC çözümleri arasında yer almaktadır.

Özellikle:

• biyoteknoloji laboratuvarları,
• steril ilaç üretim tesisleri,
• yarı iletken üretim alanları,
• ileri clean room validasyonu yapılan tesisler,
  yüksek performanslı ISO 6 clean room altyapıları kullanmaktadır.

Bu sistemlerde:

• ULPA filtre,
• H14 HEPA filtre,
• FFU sistemleri,
• partikül ölçümü,
• aerosol leak test,
  kritik öneme sahiptir.

ISO 6 Clean Room Sistemleri

ISO 6 clean room sistemleri:
ultra düşük partikül seviyesine sahip kontrollü steril üretim alanlarını ifade etmektedir.

ISO 14644 standardına göre:
ortamdaki partikül yoğunluğu sürekli kontrol edilmektedir.

Başlıca kullanım alanları:

• steril üretim,
• biyoteknoloji laboratuvarları,
• ilaç üretim tesisleri,
• yarı iletken üretim alanları.

ISO 6 clean room altyapıları:

• kontrollü hava akışı,
• düşük partikül yoğunluğu,
• stabil HVAC performansı,
  sağlamaktadır.

ULPA Filtre Sistemleri

ULPA filtre sistemleri:
çok küçük partikülleri filtrelemek amacıyla geliştirilen ileri seviye clean room filtrasyon çözümleridir.

Başlıca avantajları:

• ultra düşük partikül yoğunluğu,
• yüksek hava kalitesi,
• stabil steril hava sistemi performansı,
• düşük kontaminasyon riski.

ULPA filtre sistemleri:
ISO 6 clean room alanlarında yoğun şekilde kullanılmaktadır.

H14 HEPA Filtre Sistemleri

H14 HEPA filtre sistemleri:
kritik steril alanlarda kullanılan ultra yüksek verimli filtre çözümleridir.

Özellikle:

• biyogüvenlik laboratuvarları,
• negatif basınçlı oda sistemleri,
• ileri clean room validasyonu alanları,
• steril üretim tesisleri,
  için tercih edilmektedir.

FFU Sistemleri

FFU sistemleri (Fan Filter Unit):
fan ve filtre sistemlerini tek gövdede birleştiren profesyonel clean room ekipmanlarıdır.

Başlıca avantajları:

• düşük türbülans,
• kontrollü hava akışı,
• düşük enerji tüketimi,
• yüksek hava kalitesi.

FFU sistemleri:
ISO 6 clean room alanlarında yaygın şekilde kullanılmaktadır.

Clean Room HVAC Sistemleri

Clean room HVAC sistemleri:
steril hava sistemi performansını korumak amacıyla tasarlanan profesyonel hava kontrol altyapılarıdır.

Başlıca bileşenler:

• terminal HEPA box,
• FFU sistemleri,
• laminer flow sistemleri,
• diferansiyel basınç kontrolü,
• hava debi kontrol sistemleri.

Bu sistemler:

• kontrollü hava yönü,
• düşük partikül yoğunluğu,
• stabil sıcaklık,
• kontrollü bağıl nem,
  sağlamaktadır.

Partikül Ölçümü

Partikül ölçümü işlemleri:
ISO 6 clean room performans analizlerinde kullanılmaktadır.

Başlıca ölçülen partiküller:

• 0.1 mikron,
• 0.3 mikron,
• 0.5 mikron,
• 1 mikron,
• 5 mikron.

Yüksek partikül seviyeleri:

• filtre kaçaklarını,
• HVAC validasyonu problemlerini,
• clean room sistem arızalarını,
  gösterebilir.

HEPA Filtre DOP Testi

HEPA filtre DOP testi:
filtre kaçaklarının ve filtre performansının değerlendirilmesini sağlayan profesyonel validasyon işlemleridir.

Bu testlerde:

• aerosol leak test,
• filtre sızdırmazlığı,
• hava akış performansı,
  ölçülmektedir.

Başarısız DOP testleri:

• steril hava sistemi kaybına,
• partikül yoğunluğu artışına,
• clean room validasyonu başarısızlığına,
  neden olabilmektedir.

HVAC Validasyonu

HVAC validasyonu:
hava kalite performansının profesyonel şekilde analiz edilmesini sağlamaktadır.

Başlıca ölçülen parametreler:

• HVAC hava debi ölçümü,
• diferansiyel basınç ölçümü,
• hava yönü,
• hava hızı,
• ACH değeri.

Yanlış HVAC performansı:

• partikül taşınımına,
• sterilizasyon kaybına,
• üretim güvenliği problemlerine,
  neden olabilmektedir.