Medikal Servis Teknik Uygunluk ve Validasyon Grubu

Safe Change Filter Housing Sistemleri ve Güvenli HEPA Filtre Değişimi

Safe Change Filter Housing sistemleri; yüksek riskli steril alanlarda güvenli filtre değişimi sağlamak amacıyla kullanılan profesyonel HVAC çözümleri arasında yer almaktadır.

Özellikle:

  • biyogüvenlik laboratuvarları,
  • ilaç üretim tesisleri,
  • toksik üretim alanları,
  • negatif basınçlı oda sistemleri,
  • ileri clean room validasyonu yapılan alanlar,
    yüksek güvenlikli filter housing sistemleri kullanmaktadır.

Bu sistemlerde:

  • H14 HEPA filtre,
  • ULPA filtre,
  • aerosol leak test,
  • partikül ölçümü,
  • diferansiyel basınç ölçümü,
    kritik öneme sahiptir.

Safe Change Filter Housing Sistemleri

Safe Change Filter Housing sistemleri:
filtre değişimi sırasında ortam kontaminasyonunu minimum seviyeye indirmek amacıyla geliştirilen profesyonel HVAC güvenlik çözümleridir.

Başlıca avantajları:

  • güvenli filtre sökümü,
  • güvenli filtre montajı,
  • düşük partikül yayılımı,
  • kontrollü hava akışı,
  • yüksek sterilizasyon güvenliği.

Bu sistemler:
özellikle yüksek riskli clean room alanlarında kullanılmaktadır.

HEPA Filter Housing Sistemleri

HEPA Filter Housing sistemleri:
HEPA filtrelerin güvenli şekilde muhafaza edilmesini sağlayan profesyonel HVAC ekipmanlarıdır.

Başlıca kullanım alanları:

  • ameliyathaneler,
  • clean room alanları,
  • biyogüvenlik laboratuvarları,
  • steril üretim tesisleri.

HEPA housing altyapıları:

  • düşük türbülans,
  • kontrollü hava yönü,
  • stabil steril hava sistemi performansı,
    sağlamaktadır.

BIBO Sistemleri

BIBO sistemleri (Bag In Bag Out):
tehlikeli partikül ve kontaminasyon riskinin bulunduğu alanlarda kullanılan profesyonel steril hava sistemi çözümleridir.

Başlıca kullanım alanları:

  • toksik üretim alanları,
  • biyogüvenlik laboratuvarları,
  • ilaç üretim tesisleri,
  • negatif basınçlı oda sistemleri.

BIBO sistemleri:

  • güvenli filtre değişimi,
  • düşük personel maruziyeti,
  • yüksek HVAC güvenliği,
    sağlamaktadır.

H14 HEPA Filtre Sistemleri

H14 HEPA filtre sistemleri:
kritik steril alanlarda kullanılan ultra yüksek verimli filtre çözümleridir.

Özellikle:

  • biyogüvenlik laboratuvarları,
  • negatif basınçlı oda sistemleri,
  • ileri clean room validasyonu alanları,
  • steril üretim tesisleri,
    için tercih edilmektedir.

H14 filtre sistemleri:
çok düşük partikül seviyelerinde yüksek filtrasyon performansı sağlayabilmektedir.

ULPA Filtre Sistemleri

ULPA filtre sistemleri:
çok küçük partikülleri filtrelemek amacıyla geliştirilen ileri seviye clean room filtrasyon çözümleridir.

Başlıca kullanım alanları:

  • ISO 5 clean room,
  • yarı iletken üretim tesisleri,
  • biyoteknoloji laboratuvarları,
  • ileri steril üretim tesisleri.

ULPA filtre sistemleri:

  • ultra düşük partikül yoğunluğu,
  • yüksek hava kalitesi,
  • stabil steril hava sistemi performansı,
    sağlamaktadır.

Clean Room Validasyonu

Clean room validasyonu:
steril alan performansının değerlendirilmesini sağlayan profesyonel kontrol süreçleridir.

Bu süreçlerde:

  • partikül ölçümü,
  • HVAC validasyonu,
  • diferansiyel basınç ölçümü,
  • aerosol leak test,
  • HEPA filtre DOP testi,
    uygulanmaktadır.

ISO 14644 standardı:
clean room performans kriterlerini belirlemektedir.

ISO 5 Clean Room Sistemleri

ISO 5 clean room sistemleri:
çok düşük partikül yoğunluğu gerektiren kritik üretim alanlarında kullanılmaktadır.

Başlıca kullanım alanları:

  • yarı iletken üretimi,
  • biyoteknoloji,
  • steril ilaç üretimi,
  • ileri laboratuvar sistemleri.

Bu alanlarda:

  • ULPA filtre,
  • BIBO sistemleri,
  • laminer flow altyapıları,
    yoğun şekilde kullanılmaktadır.

Partikül Ölçümü

Partikül ölçümü işlemleri:
Safe Change Filter Housing sistemleri ve steril hava sistemi performans analizlerinde kullanılmaktadır.

Başlıca ölçülen partiküller:

  • 0.1 mikron,
  • 0.3 mikron,
  • 0.5 mikron,
  • 1 mikron,
  • 5 mikron.

Yüksek partikül seviyeleri:

  • filtre kaçaklarını,
  • HVAC validasyonu problemlerini,
  • housing sistem arızalarını,
    gösterebilir.

HEPA Filtre DOP Testi

HEPA filtre DOP testi:
filtre kaçaklarının ve filtre performansının değerlendirilmesini sağlamaktadır.

Bu testlerde:

  • aerosol leak test,
  • filtre sızdırmazlığı,
  • hava akış performansı,
    ölçülmektedir.

Başarısız DOP testleri:

  • steril hava sistemi kaybına,
  • partikül yoğunluğu artışına,
  • clean room validasyonu başarısızlığına,
    neden olabilmektedir.

HVAC Validasyonu

HVAC validasyonu:
hava kalite performansının profesyonel şekilde analiz edilmesini sağlamaktadır.

Başlıca ölçülen parametreler:

  • HVAC hava debi ölçümü,
  • diferansiyel basınç ölçümü,
  • hava yönü,
  • hava hızı,
  • ACH değeri.

Yanlış HVAC performansı:

  • partikül taşınımına,
  • sterilizasyon kaybına,
  • enfeksiyon risklerine,
    neden olabilmektedir.

Aerosol Leak Test Hizmetleri

Aerosol leak test işlemleri:
HEPA filtre ve ULPA filtre kaçaklarının profesyonel şekilde analiz edilmesini sağlamaktadır.

Kaçak tespit edilen sistemlerde:

  • housing sistem problemleri,
  • conta kaçakları,
  • montaj hataları,
    görülebilmektedir.

İletişim ve Servis Noktalarımız

Ankara Merkez Servis
Yeni Batı Mahallesi 2400 Sokak No:11
Yenimahalle / Ankara, Türkiye

İstanbul Bölge Servisi
Gülbağ Mahallesi, Trump Tower Arkası No:13
Şişli / İstanbul, Türkiye

İzmir Bölge Servisi
Alya Sokak No:54
Balçova / İzmir, Türkiye

Telefon: 0532 327 31 69
WhatsApp: WhatsApp ile Mesaj Gönder

Şirketimiz bağımsız teknik servis hizmeti sunmaktadır. Marka ve model isimleri yalnızca referans amaçlıdır.

WhatsApp
Ara WhatsApp
ARA WHATSAPP