Medikal Servis Teknik Uygunluk ve Validasyon Grubu

Laminer Flow Kabinleri ve Biyogüvenlik Kabini Sistemleri

Laminer flow kabinleri; steril çalışma ortamı oluşturmak amacıyla kullanılan profesyonel clean room ve laboratuvar sistemleri arasında yer almaktadır.

Özellikle:

  • mikrobiyoloji laboratuvarları,
  • PCR laboratuvarları,
  • ilaç üretim tesisleri,
  • biyoteknoloji laboratuvarları,
  • steril üretim alanları,
    yüksek performanslı laminer flow kabin sistemleri kullanmaktadır.

Bu sistemlerde:

  • H13 HEPA filtre,
  • H14 HEPA filtre,
  • ULPA filtre,
  • partikül ölçümü,
  • aerosol leak test,
    kritik öneme sahiptir.

Laminer Flow Kabini Sistemleri

Laminer flow kabini sistemleri:
tek yönlü kontrollü steril hava akışı oluşturan profesyonel laboratuvar ekipmanlarıdır.

Başlıca kullanım alanları:

  • steril numune hazırlama,
  • PCR işlemleri,
  • ilaç hazırlama alanları,
  • biyoteknoloji laboratuvarları.

Laminer flow kabin sistemleri:

  • düşük partikül yoğunluğu,
  • kontrollü hava yönü,
  • stabil steril hava sistemi performansı,
    sağlamaktadır.

Biyogüvenlik Kabini Sistemleri

Biyogüvenlik kabini sistemleri:
personel, ürün ve ortam güvenliği sağlayan profesyonel laboratuvar HVAC çözümleridir.

Başlıca kullanım alanları:

  • enfeksiyon laboratuvarları,
  • PCR laboratuvarları,
  • biyoteknoloji üretim alanları,
  • ilaç AR-GE laboratuvarları.

Bu sistemlerde:

  • negatif basınçlı oda,
  • HEPA filtre,
  • ULPA filtre,
  • aerosol leak test,
    yoğun şekilde kullanılmaktadır.

Class 2 Biosafety Cabinet Sistemleri

Class 2 biosafety cabinet sistemleri:
hem personel hem ürün koruması sağlayan profesyonel biyogüvenlik kabinleri arasında yer almaktadır.

Başlıca avantajları:

  • kontrollü hava akışı,
  • düşük kontaminasyon riski,
  • yüksek sterilizasyon performansı,
  • stabil HVAC çalışma yapısı.

PCR Kabini Sistemleri

PCR kabini sistemleri:
moleküler biyoloji ve genetik laboratuvarlarında kullanılan steril çalışma alanlarıdır.

Başlıca kullanım alanları:

  • PCR test laboratuvarları,
  • DNA analiz laboratuvarları,
  • biyoteknoloji tesisleri,
  • steril analiz alanları.

PCR kabinlerinde:

  • H14 HEPA filtre,
  • ULPA filtre,
  • laminer flow altyapıları,
    kullanılmaktadır.

H13 HEPA Filtre Sistemleri

H13 HEPA filtre sistemleri:
yüksek partikül tutma kapasitesine sahip profesyonel filtrasyon çözümleridir.

Başlıca kullanım alanları:

  • laminer flow sistemleri,
  • steril hava sistemi altyapıları,
  • clean room alanları,
  • laboratuvar HVAC sistemleri.

H13 filtreler:
0.3 mikron seviyesindeki partikülleri yüksek verimlilik oranıyla filtreleyebilmektedir.

H14 HEPA Filtre Sistemleri

H14 HEPA filtre sistemleri:
kritik steril alanlarda kullanılan ultra yüksek verimli filtre çözümleridir.

Özellikle:

  • biyogüvenlik laboratuvarları,
  • negatif basınçlı oda sistemleri,
  • ileri clean room validasyonu alanları,
  • steril üretim tesisleri,
    için tercih edilmektedir.

ULPA Filtre Sistemleri

ULPA filtre sistemleri:
çok küçük partikülleri filtrelemek amacıyla geliştirilen ileri seviye clean room filtrasyon çözümleridir.

Başlıca kullanım alanları:

  • ISO 5 clean room,
  • biyoteknoloji laboratuvarları,
  • yarı iletken üretim alanları,
  • ileri steril üretim tesisleri.

ULPA filtre sistemleri:

  • ultra düşük partikül yoğunluğu,
  • yüksek hava kalitesi,
  • stabil steril hava sistemi performansı,
    sağlamaktadır.

Clean Room Validasyonu

Clean room validasyonu:
steril alan performansının değerlendirilmesini sağlayan profesyonel kontrol süreçleridir.

Bu süreçlerde:

  • partikül ölçümü,
  • HVAC validasyonu,
  • diferansiyel basınç ölçümü,
  • aerosol leak test,
  • HEPA filtre DOP testi,
    uygulanmaktadır.

ISO 14644 standardı:
clean room performans kriterlerini belirlemektedir.

Partikül Ölçümü

Partikül ölçümü işlemleri:
laminer flow kabinleri ve biyogüvenlik kabini performans analizlerinde kullanılmaktadır.

Başlıca ölçülen partiküller:

  • 0.1 mikron,
  • 0.3 mikron,
  • 0.5 mikron,
  • 1 mikron,
  • 5 mikron.

Yüksek partikül seviyeleri:

  • filtre kaçaklarını,
  • HVAC validasyonu problemlerini,
  • kabin sistem arızalarını,
    gösterebilir.

HEPA Filtre DOP Testi

HEPA filtre DOP testi:
filtre kaçaklarının ve filtre performansının değerlendirilmesini sağlamaktadır.

Bu testlerde:

  • aerosol leak test,
  • filtre sızdırmazlığı,
  • hava akış performansı,
    ölçülmektedir.

Başarısız DOP testleri:

  • steril hava sistemi kaybına,
  • partikül yoğunluğu artışına,
  • clean room validasyonu başarısızlığına,
    neden olabilmektedir.

HVAC Validasyonu

HVAC validasyonu:
hava kalite performansının profesyonel şekilde analiz edilmesini sağlamaktadır.

Başlıca ölçülen parametreler:

  • HVAC hava debi ölçümü,
  • diferansiyel basınç ölçümü,
  • hava yönü,
  • hava hızı,
  • ACH değeri.

Yanlış HVAC performansı:

  • partikül taşınımına,
  • sterilizasyon kaybına,
  • enfeksiyon risklerine,
    neden olabilmektedir.

Aerosol Leak Test Hizmetleri

Aerosol leak test işlemleri:
HEPA filtre ve ULPA filtre kaçaklarının profesyonel şekilde analiz edilmesini sağlamaktadır.

Kaçak tespit edilen sistemlerde:

  • laminer flow kabin problemleri,
  • conta kaçakları,
  • montaj hataları,
    görülebilmektedir.

İletişim ve Servis Noktalarımız

Ankara Merkez Servis
Yeni Batı Mahallesi 2400 Sokak No:11
Yenimahalle / Ankara, Türkiye

İstanbul Bölge Servisi
Gülbağ Mahallesi, Trump Tower Arkası No:13
Şişli / İstanbul, Türkiye

İzmir Bölge Servisi
Alya Sokak No:54
Balçova / İzmir, Türkiye

Telefon: 0532 327 31 69
WhatsApp: WhatsApp ile Mesaj Gönder

Şirketimiz bağımsız teknik servis hizmeti sunmaktadır. Marka ve model isimleri yalnızca referans amaçlıdır.

WhatsApp
Ara WhatsApp
ARA WHATSAPP